保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求 （2021年版）

時間：2021-02-21作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：205

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• 詞條

  詞條說明

• 【化妝品審評】保濕功效化妝品備案常見問題解析之檢驗報告

  為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問題，**期小編為您介紹了安全評估、產(chǎn)品配方等方面要求，本期將繼續(xù)為大家解析進(jìn)口保濕功效化妝品在檢驗報告方面常見問題。一、未按規(guī)定開展檢測1）產(chǎn)品（一款保濕乳霜中）執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中pH指標(biāo)為3.5-5.0，未提供人體試用試驗安全性評價報告。小編提示：《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》中規(guī)定：駐留類產(chǎn)品理化檢驗結(jié)果pH≤3.5或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定

• 關(guān)于牙膏備案填報及資料豁免問題解答

  1.問：牙膏如何進(jìn)行管理？答：2023年12月1日，《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式實施，按照《辦法》要求，牙膏實行備案管理，牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。 進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。2.問：牙膏備案時產(chǎn)品名稱需要注意什么？答：牙膏產(chǎn)品中文名稱應(yīng)符合《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品

• 對于保健食品功能論證報告中引用文獻(xiàn)匯總表的要求？

  答： 應(yīng)包括篇名、首作者、發(fā)表刊物及是否為**期刊、試驗受試物組成、主要成分、加工工藝，動物或人群模型及分組、試驗劑量及相當(dāng)人體劑量（包括劑量換算依據(jù)）、評價指標(biāo)，試驗結(jié)果及結(jié)論等信息。要求見下表：文獻(xiàn)信息要點要求篇名完整文獻(xiàn)標(biāo)題名稱首作者文獻(xiàn)首作者全名發(fā)表刊物發(fā)表刊物名稱、具體刊登年、卷、頁等信息，中文文獻(xiàn)應(yīng)注明該刊物是否為**期刊。試驗受試物組成所用受試物名稱、若為復(fù)配物，應(yīng)列出全部組成，若有

• 兒童化妝品標(biāo)志對字體和顏色的要求是否必須與公告中建議的字體、顏色一致？

  根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在在銷售包裝展示面標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志。為便于消費者識別，兒童化妝品標(biāo)志應(yīng)當(dāng)?shù)缺壤龢?biāo)注在銷售包裝主要展示面的左上方，清晰易識別。兒童化妝品標(biāo)志整體采用金色，對公告中的配色信息不做強(qiáng)制要求，兒童化妝品企業(yè)可根據(jù)實際包裝情況，對顏色和字體進(jìn)行微調(diào)，但應(yīng)當(dāng)清晰、持久，易于辨認(rèn)、識讀。