詞條
詞條說(shuō)明
1.化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化什么時(shí)間開始實(shí)施?答:為進(jìn)一步提高化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《全面實(shí)施化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化有關(guān)事項(xiàng)的公告》要求,自2024年9月1日起,境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料時(shí),僅需要通過(guò)化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)(以下稱信息服務(wù)平臺(tái))提交電
普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答|化妝品生產(chǎn)企業(yè)常見(jiàn)問(wèn)題
結(jié)合化妝品生產(chǎn)企業(yè)常見(jiàn)問(wèn)題,化妝品審評(píng)檢查中心根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《化妝品檢查管理辦法》等法規(guī)規(guī)定,對(duì)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行逐一解答。具體如下:?jiǎn)栴}1:化妝品生產(chǎn)企業(yè)用于質(zhì)量檢測(cè)、穩(wěn)定性測(cè)試的留樣能否做為同批次產(chǎn)品的出廠留樣?答:《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*十八條對(duì)出廠留樣的包裝做出了明確的規(guī)定,即出廠的產(chǎn)品為成品的,留樣應(yīng)當(dāng)保持原始銷售包裝;出廠的產(chǎn)
化妝品原料中添加的如抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等保護(hù)原料的成分,是否應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注?
《辦法》規(guī)定化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱?;瘖y品成分是指生產(chǎn)過(guò)程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中,并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的較其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分,雖然在申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)以該原料復(fù)配的形式進(jìn)行產(chǎn)品配方填報(bào),但不屬于化妝品的成分,可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注;當(dāng)然企業(yè)為**消費(fèi)者知情權(quán),也可以在產(chǎn)品標(biāo)
化妝品備案申報(bào)產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書如何提供
應(yīng)提交產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書)平面圖、產(chǎn)品中文標(biāo)簽、產(chǎn)品上市包裝立體圖,擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書)平面圖。 1)產(chǎn)品原包裝平面圖部分需上傳原包裝的平面掃描件,遞交紙質(zhì)資料時(shí)需提供原包裝; 2)產(chǎn)品上市包裝立體圖需確保產(chǎn)品主視面清晰可見(jiàn); 3)因體積過(guò)小(如口紅、唇膏等)而無(wú)產(chǎn)品說(shuō)明書或?qū)⒄f(shuō)明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的,應(yīng)在備案資料中產(chǎn)品原包裝
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