詞條
詞條說明
產(chǎn)品配方調(diào)整后,新配方產(chǎn)品能否以“升級版”予以區(qū)分?
問:產(chǎn)品配方調(diào)整后,新配方產(chǎn)品仍使用已注銷的舊配方產(chǎn)品名稱,能否增加“升級版”等字樣予以區(qū)分? 答:考慮到產(chǎn)品配方調(diào)整后,新產(chǎn)品仍使用已注銷產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱,新產(chǎn)品與舊產(chǎn)品可能同時存在于市場上,為維護(hù)消費(fèi)者知情權(quán),可在新產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注“新配方”、“配方調(diào)整”等客觀性用語進(jìn)行區(qū)分?!吧壈妗钡扔谜Z無明確判定依據(jù),存在誤導(dǎo)消費(fèi)者的嫌疑。
《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明
《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息的填報(bào),根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院(以下稱中檢院)起草了《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(以下稱《指導(dǎo)原則(征求意見稿)》)?,F(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下:一、必要性化妝品
1、問:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品,應(yīng)如何開展安全評估?答:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估;當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時,應(yīng)對每一種情況分別評估;當(dāng)使用方法中各部分也可單獨(dú)使用時,應(yīng)當(dāng)分別評估。 2、問:對配方中使用的納米原料進(jìn)行評估時,應(yīng)提供哪些相關(guān)資料?答:納米原料的透皮吸收、安全風(fēng)險以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征
**條 申請化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報(bào)資料的一般要求如下: (一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報(bào)資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
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