普通化妝品備案問答|化妝品安全評(píng)估的幾個(gè)問題

時(shí)間：2024-04-12作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：202

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  詞條說明

• 進(jìn)口化妝品備案申報(bào)常見問題解答

  化妝品申報(bào)常見問題解答天健華成2019-06-1215:141.問：進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝？答：根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求，進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請時(shí)，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進(jìn)口延續(xù)申請時(shí)提交的市售包裝，是指在中國市場銷售的包裝。 2.問：復(fù)配原料該如何申報(bào)？ 答：復(fù)配原料（包括植物提取物）應(yīng)按復(fù)配物

• 國產(chǎn)保健食品注冊和進(jìn)口保健食品注冊申請需要提供什么資料？

  申請保健食品注冊應(yīng)當(dāng)提交下列材料：（一）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書；（二）注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件；（三）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告，包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等；（四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)

• 進(jìn)口化妝品備案申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇

  天健華成2019-02-1908:30化妝品備案申報(bào)資料中，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯(cuò)的資料項(xiàng)。申報(bào)時(shí)往往由于一時(shí)疏忽，寫錯(cuò)某項(xiàng)指標(biāo)，從而導(dǎo)致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo)，在申報(bào)中就頻頻有企業(yè)出錯(cuò)。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部（）特別提醒，進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生

• 中檢院發(fā)布《化妝品安全評(píng)估資料提交指南（征求意見稿）》等2項(xiàng)技術(shù)文件

  各有關(guān)單位：為確保化妝品安全評(píng)估工作平穩(wěn)推進(jìn)，引導(dǎo)企業(yè)逐步完善化妝品安全評(píng)估體系建設(shè)，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估資料的編制和提交，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》等相關(guān)要求，國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織中檢院起草了《化妝品安全評(píng)估資料提交指南（征求意見稿）》《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》2項(xiàng)技術(shù)文件及其起