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詞條說明
國家藥品監(jiān)管部門近年來陸續(xù)發(fā)布了普通化妝品備案相關文件,對備案資料的格式和規(guī)范性要求等作出了具體規(guī)定。上海器審中心在進口普通化妝品備案核查中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)申報的備案資料在產品名稱、產品配方、產品標簽、產品質量控制要求、檢驗報告以及安全性評估等方面存在不同程度的問題。為了幫助企業(yè)正確理解相關文件的細節(jié)要求,小編梳理了化妝品備案審查中發(fā)現(xiàn)的常見問題和備案企業(yè)的高頻咨詢內容,希望通過共性問題的講解,進一
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
進口普通化妝品注銷后再次備案時可以使用原備案資料的復印件嗎?
根據《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十九條,普通產品注銷后再次備案時,應當提交情況說明。對于非安全性原因注銷的,再次申請備案時可使用原備案資料的復印件。
進口化妝品申報依據:《化妝品安全技術規(guī)范》主要修訂內容及特點
進口化妝品申報依據:《化妝品安全技術規(guī)范》主要修訂內容及特點天健華成?《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》 (2007年版,簡稱《衛(wèi)生規(guī)范》)自2007年以來,作為在化妝品備案注冊工作中的重要依據,廣受企業(yè)關注,國家食品藥品監(jiān)督管理總局為了化妝品申報工作地不斷改進和較加完善,現(xiàn)已批準頒布了該“規(guī)范”的修訂版。北京天健華成化妝品注冊部就新修訂版《化妝品安全技術規(guī)范》(2015 年版)與舊版《衛(wèi)生規(guī)范》(20
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