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保健食品批文注冊&備案之區(qū)別及申報要點 天健華成 批文(也稱健字號、小藍帽)是保健食品上市必須**的行政許可,目前由國家市場監(jiān)督管理總局頒發(fā)。2016年國家發(fā)布了新的《保健食品注冊與備案管理辦法》,不同于以前只有單一的注冊形式,這次的新法規(guī)規(guī)定了備案和注冊兩種批件形式,備案形式相對于注冊較簡單一些(時間短、費用低),注冊比較復雜(時間長,費用較高)。那么如何進行備案和注冊呢?北京天健華成
進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人的責任及與原在華申報責任單位區(qū)別
問:進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區(qū)別?答:進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位主要有以下兩點區(qū)別:一是授權的范圍和承擔的責任不同。境內(nèi)責任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權,負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營,并依法承擔相應的產(chǎn)品質量安全責任;在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關事宜,對行政許可申報資料負責并承擔相應的法律責任。二是境外化妝品生
關于化妝品標簽相關問答主要基于對《化妝品標簽管理辦法》的理解和工作實踐,以及相關釋義、問答等,供注冊人/備案人研究標簽參考。 1.使用期限標注有什么具體要求?產(chǎn)品使用期限應當按照下列方式之一在銷售包裝可視面標注,并以相應的引導語引出:(1)生產(chǎn)日期和保質期,生產(chǎn)日期應當使用漢字或者阿拉伯數(shù)字,以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進行排列標識;(2)生產(chǎn)批號和限期使用日期。具有包裝盒的產(chǎn)品
1、普通化妝品備案人應如何收集原料安全信息資料?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告》(2023年*34號)要求,化妝品備案人作為產(chǎn)品質量安全的責任主體,在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時,應當通過向原料生產(chǎn)商索要、查閱文獻資料、開展研究試驗等方式,收集、獲取詳盡的原料安全相關信息,并整理形成化妝品原料安全信息資料。 2、問:原料生產(chǎn)商提供的原料安全
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