普通化妝品備案問答|化妝品原料安全信息及報送

時間：2023-05-11作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：104

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• 詞條

  詞條說明

• 《化妝品抽樣檢驗管理辦法》六大亮點解析

  3月1日起，《化妝品抽樣檢驗管理辦法》（以下簡稱《抽檢管理辦法》）施行，這是國家藥監(jiān)局加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范抽樣檢驗工作的一項重要舉措。?抽樣檢驗是監(jiān)管部門對化妝品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的基本手段，是督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的重要抓手?！痘瘖y品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）*四十八條至*五十一條對抽樣檢驗的基本要求和主要程序作出規(guī)定，國家藥監(jiān)局根據(jù)《條例》設(shè)立的原則和有關(guān)

• 自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報資料準(zhǔn)備要點之申請表

  文適用于在上海市自貿(mào)區(qū)及其他自貿(mào)區(qū)實施的“證照分離”改革試點項目“**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案”，從自貿(mào)區(qū)口岸進(jìn)口，且境內(nèi)責(zé)任人注冊地在自貿(mào)區(qū)所在省市轄區(qū)的**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作；同時也適用于其他非自貿(mào)區(qū)地域的產(chǎn)品。本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部（）友情提供，歡迎交流。 1、條形碼 （1）申請表上的條形碼與產(chǎn)品配方和產(chǎn)品技術(shù)要求上的條形碼保持一致。 （2）申請表、產(chǎn)

• 保健食品安全性申報資料和說明書常見問題及解答

  1.對于保健食品安全性論證報告中綜述內(nèi)容有什么要求？答：應(yīng)當(dāng)在申報產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，結(jié)合產(chǎn)品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質(zhì)、代謝特點、蓄積性、毒性等安全性文獻(xiàn)資料和產(chǎn)品所采用的生產(chǎn)工藝、功效成分及含量等資料，參考當(dāng)前國內(nèi)外有關(guān)原料的風(fēng)險評估研究現(xiàn)狀，對該保健食品的食用安全性做出綜合論證，尤其應(yīng)關(guān)注已有安全性風(fēng)險報道的原料，充分論證其在該產(chǎn)品服用劑量下的長期食用安全性

• 征求意見|《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南（征求意見稿）》發(fā)布

  各有關(guān)單位：為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息登記平臺的填報，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*34號）》等相關(guān)要求，我院起草了《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南（征求意見稿）》及起草說明（附件1～2），現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），并于2023年5月31日前發(fā)送電子