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詞條說明
國家藥監(jiān)局關于化妝品年報、資料填報、注銷備案等問題的答疑
為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,**消費者合法權益,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關注的普通化妝品備案年度報告等相關問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關技術規(guī)范,逐一進行解答: 問:普通化妝品備案為何要設置年度報告制度? 答:自2014年6月30日實施國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來,備案平臺已經(jīng)形成逾220萬條備案產(chǎn)品信息。受原化妝品監(jiān)管法規(guī)制度不完善和舊備案平臺功能限制等原因,新《
**條 申請化妝品行政許可的,應按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關資料,申報資料的一般要求如下: (一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復印件4份,復印件應清晰并與原件一致; (二)申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
自貿(mào)試驗區(qū)已完成備案的進口非特殊用途化妝品,后續(xù)如何開展事中事后監(jiān)管?
2018年11月10日前,在天津、遼寧、上海、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等自貿(mào)試驗區(qū)試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理的省份,已經(jīng)按照試點備案管理要求完成備案的進口產(chǎn)品,其產(chǎn)品的事中事后監(jiān)管措施、進口省份管理等,與《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》(2018年 *88號)提出的備案管理要求一致。
一、七種主要的原料數(shù)據(jù)類型是否有**采用順序?化妝品注冊人、備案人應遵循證據(jù)權重原則,以現(xiàn)有科學數(shù)據(jù)和相關信息為基礎對產(chǎn)品進行安全評估?!痘瘖y品原料數(shù)據(jù)使用指南》中所列七種原料數(shù)據(jù)類型,除《化妝品安全技術規(guī)范》中的限用組分、準用防腐劑、準用防曬劑、準用著色劑和準用染發(fā)劑外,其余數(shù)據(jù)類型應基于數(shù)據(jù)的科學性和合理性,遵循科學、公正、透明和個案分析的原則,選用較相關和可靠的數(shù)據(jù)類型開展評估。二、如何正確
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