市場監(jiān)管總局關(guān)于公開征求輔酶Q10等五種保健食品原料目錄備案產(chǎn)品技術(shù)要求意見的公告

時(shí)間：2020-08-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：222

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案問答|化妝品安全評估的幾個(gè)問題

  1、問：兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應(yīng)如何開展安全評估？答：兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估；當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí)，應(yīng)對每一種情況分別評估；當(dāng)使用方法中各部分也可單獨(dú)使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)分別評估。 2、問：對配方中使用的納米原料進(jìn)行評估時(shí)，應(yīng)提供哪些相關(guān)資料？答：納米原料的透皮吸收、安全風(fēng)險(xiǎn)以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征

• 進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求

  進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇 天健華成 化妝品備案申報(bào)資料中，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯(cuò)的資料項(xiàng)。編寫時(shí)往往由于一時(shí)疏忽，寫錯(cuò)某項(xiàng)指標(biāo)，從而導(dǎo)致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo)，在申報(bào)中就頻頻有企業(yè)出錯(cuò)。 北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部（）特別提醒，進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求編寫工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝

• 射頻美容產(chǎn)品、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀

  根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》（2022年*30號(hào)，以下簡稱30號(hào)公告），明確《醫(yī)療器械分類目錄》“09物理**器械”子目錄、一級產(chǎn)品類別“07高頻**設(shè)備”中二級產(chǎn)品類別“02射頻**（非消融）設(shè)備”中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀作為第三類醫(yī)療器械管理。30號(hào)公告的實(shí)施涉及美容用途射頻類產(chǎn)品的管理屬性和管理類別劃分。為較好地指導(dǎo)和規(guī)范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品的

• 進(jìn)口普通化妝品審評、年報(bào)、補(bǔ)報(bào)和注銷等問題的解答

  1.進(jìn)口普通化妝品是否需要進(jìn)行年度報(bào)告？答：根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條，以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號(hào)）要求，備案人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過“化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺(tái)”，提交備案時(shí)間滿一年的進(jìn)口普通化妝品的年度報(bào)告。依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十三條，普通化妝品年度報(bào)告應(yīng)當(dāng)