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為確保化妝品安全評估制度有序?qū)嵤奖闫髽I(yè)規(guī)范填報完整版安全評估資料,提升提交資料質(zhì)量,提高產(chǎn)品申報效率,2024年12月6日,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)發(fā)布了升級優(yōu)化后的化妝品安全評估資料提交模塊,并附填報指南?;瘖y品注冊人可通過該模塊提交符合化妝品相關法律法規(guī)以及《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》等規(guī)范性文件要求的完整版安全評估資料。升級優(yōu)化后的化妝品安全評估資料提交模塊
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
一、關于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)禁限用要求的承諾書應采用承諾書的固定格式,產(chǎn)品中文、英文名稱與申請表應一致。應根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個實際生產(chǎn)企業(yè)應分別提供承諾書。2.承諾書樣式(北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部http://www.zhuceabc.c
普通化妝品備案問答(五十九期)|化妝品安全評估及原料使用等問題解答
1、問:化妝品安全評估報告存檔備查的含義是什么?答:化妝品安全評估報告存檔備查作為一項落實企業(yè)主體責任、減少企業(yè)在化妝品注冊備案過程中資料提交工作量的創(chuàng)新性舉措,并不是減免企業(yè)編制化妝品安全評估報告,較不是對產(chǎn)品安全評估要求的降低。企業(yè)應當在申請注冊或進行備案前完成產(chǎn)品的安全評估,形成安全評估報告,可參考《化妝品安全評估報告自查要點》對安全評估報告完成自查,按照《化妝品安全評估資料提交指南》要求
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