關(guān)于牙膏備案填報(bào)及資料豁免問(wèn)題解答

時(shí)間：2024-05-07作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：158

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品備案系統(tǒng)中產(chǎn)品標(biāo)簽?zāi)K填報(bào)有哪些常見(jiàn)問(wèn)題？

  備案系統(tǒng)中產(chǎn)品標(biāo)簽?zāi)K填報(bào)有哪些常見(jiàn)問(wèn)題？答：1、凈含量填報(bào)不全有多個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品，在“凈含量”一欄中應(yīng)當(dāng)填報(bào)所有規(guī)格，不能僅填報(bào)一個(gè)規(guī)格。2、其他特別宣稱未進(jìn)行相應(yīng)勾選（1）特定宣稱（宣稱適用敏感皮膚）產(chǎn)品標(biāo)簽中宣稱“所有肌膚適用”、“適合敏感肌”或者類似表述時(shí)，應(yīng)當(dāng)勾選該宣稱。（2）宣稱量化指標(biāo)的（時(shí)間、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）產(chǎn)品標(biāo)簽中功效宣稱保持時(shí)間、相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、具體pH數(shù)值等，應(yīng)當(dāng)勾選該宣稱。3、附

• 化妝品申報(bào)-人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）

  人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）中國(guó)食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后，皮膚可能會(huì)產(chǎn)生多種不良反應(yīng)。人體皮膚斑貼試驗(yàn)可用于檢測(cè)受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《檢驗(yàn)工作規(guī)范》）等法規(guī)要求，部分化妝品（如祛斑美白類和防曬類化妝品）在上市前需進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)。本指導(dǎo)

• 北京市化妝品審評(píng)檢查中心：化妝品備案申報(bào)時(shí)包裝標(biāo)簽要求及填報(bào)常見(jiàn)問(wèn)題

  問(wèn)題1：什么是化妝品標(biāo)簽？答：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*三條，化妝品標(biāo)簽，是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識(shí)說(shuō)明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案等標(biāo)識(shí)，以及附有標(biāo)識(shí)信息的包裝容器、包裝盒和說(shuō)明書(shū)。也就是說(shuō)，標(biāo)簽既包括“軟件”信息，也包括“硬件”信息載體。 問(wèn)題2：什么是較小銷售單元？《化妝品標(biāo)簽管理辦法》對(duì)較小銷售單元的標(biāo)簽有哪些要求？答：較小銷售單元的定義：以產(chǎn)品銷售為目的

• 在江蘇省開(kāi)展牙膏簡(jiǎn)化備案需要提供哪些資料？

  問(wèn)：在江蘇省開(kāi)展牙膏簡(jiǎn)化備案需要提供哪些資料？答：根據(jù)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)已上市國(guó)產(chǎn)牙膏產(chǎn)品實(shí)施簡(jiǎn)化備案管理措施的公告》（2023年 *26號(hào)）要求，簡(jiǎn)化備案需要提供以下資料：?（1）牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯(lián)系方式等。委托生產(chǎn)的，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式、《化妝品生產(chǎn)許可證》等。?（2）產(chǎn)品基本信息。包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)