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關(guān)于化妝品原料安全信息填報(bào)的過渡期政策調(diào)整
關(guān)于化妝品原料安全信息填報(bào)的過渡期政策調(diào)整答:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年*34號(hào))(以下簡稱“公告”)規(guī)定,對(duì)化妝品原料安全信息資料報(bào)送相關(guān)政策實(shí)施過渡期進(jìn)行以下調(diào)整:(一)自2024年1月1日起,化妝品注冊(cè)人、備案人在申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和公告要求,填報(bào)產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安全信息資料
官方解讀《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》2019
一、化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范出臺(tái)的背景是什么? 根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布的《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2010〕82號(hào))、《化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2010〕83號(hào))和《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2011〕181號(hào))等規(guī)定要求,對(duì)化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)采取資格認(rèn)定和*的做法。資格認(rèn)定和
油性原料在化妝品中用量較大,在常溫下有液態(tài)、半固態(tài)和固態(tài)三種存在形式。通常情況下,我們把常溫下呈液態(tài)的稱為“油”,如橄欖油、杏仁油等;常溫下呈半固態(tài)的稱為“脂”,如礦物脂(即凡士林)、牛脂等;常溫下呈固態(tài)的稱為“蠟”,如蜂蠟、固體石蠟等。所以也可把化妝品中的油性原料直接稱為油脂蠟類原料。 油性原料在化妝品中具有多方面的作用: (1)屏障作用 油性原料能夠在皮膚表面形成油膜屏障,防止外界不良因素對(duì)
進(jìn)口化妝品申報(bào)備案時(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求審核規(guī)范
在化妝品注冊(cè)備案申報(bào)時(shí),產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是*的技術(shù)資料之一。根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)包含下列內(nèi)容:1、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)有顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo)。2、質(zhì)量安全指標(biāo)應(yīng)包含微生物指標(biāo)(不需檢測的除外)和衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)。3、各指標(biāo)計(jì)量單位應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范有關(guān)要求。4、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中涉及的原料種類和含量范圍應(yīng)與產(chǎn)品配方相符,同時(shí)符合化妝品衛(wèi)生
聯(lián)系人: 李女士
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