化妝品監(jiān)督管理問題解答（六）

時間：2023-07-04

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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詞條說明
什么是化妝品“一號多用”違法行為？此次專項檢查重點有哪些？
近日，江蘇省藥監(jiān)局召開全省化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作視頻會議。會議部署了化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作重點，明確藥品安全鞏固提升行動化妝品領域近期工作。本次檢查重點是以“一號多名稱”“一號多商標”“一號多主體”的形式套用特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號的情形。此外，重點排查在該省生產(chǎn)、流通使用環(huán)節(jié)兒童化妝品標簽標識是否違反《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》。還要重點排查該省在
化妝品備案申報產(chǎn)品原包裝標簽、產(chǎn)品說明書如何提供
應提交產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）平面圖、產(chǎn)品中文標簽、產(chǎn)品上市包裝立體圖，擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）平面圖。 1）產(chǎn)品原包裝平面圖部分需上傳原包裝的平面掃描件，遞交紙質(zhì)資料時需提供原包裝； 2）產(chǎn)品上市包裝立體圖需確保產(chǎn)品主視面清晰可見； 3）因體積過小（如口紅、唇膏等）而無產(chǎn)品說明書或?qū)⒄f明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的，應在備案資料中產(chǎn)品原包裝
進口化妝品備案注冊境內(nèi)責任人申報指引
進口化妝品備案注冊境內(nèi)責任人申報指南 2018年11月10日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告（2018年*88號）》，公告提出“境內(nèi)責任人”概念，代替原行政許可在華申報責任單位。那么進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位二者有何不同？又如何申請？北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部特從過往經(jīng)驗出發(fā)，撰寫此文與您交
國家藥監(jiān)局關于將牙膏pH值的檢驗方法等納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經(jīng)化妝品標準*全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法（詳見附件2-16）為新增的牙膏檢驗方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起，牙膏注冊、備案及抽樣檢驗相關檢驗應當采用本通告發(fā)布的檢驗方法。附件：1.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》15項制訂項目情況匯總表