進(jìn)口化妝品申報(bào)備案時(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求審核規(guī)范

時(shí)間：2023-08-04作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：169

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  詞條說明

• 進(jìn)口營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（維生素和礦物質(zhì)）備案申報(bào)指南

  進(jìn)口營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（維生素和礦物質(zhì)）備案申報(bào)指南根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定：**進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案。但很多企業(yè)對備案的相關(guān)問題和內(nèi)容并不了解，經(jīng)常詢問半天還是不知所云。本文北京天健華成**投資顧問有限公司保健食品注冊部將就進(jìn)口營養(yǎng)素補(bǔ)充劑備案的各方面問題進(jìn)行全面講解。一、什么是營養(yǎng)素補(bǔ)充劑？根據(jù)《營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評規(guī)定（試行）》，營養(yǎng)素補(bǔ)充劑

• 風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南 2

  十、中介服務(wù)（一）有無法定中介服務(wù)事項(xiàng)：無（二）中介服務(wù)事項(xiàng)名稱：無（三）設(shè)定中介服務(wù)事項(xiàng)的依據(jù)：無（四）提供中介服務(wù)的機(jī)構(gòu)：無（五）中介服務(wù)事項(xiàng)的收費(fèi)性質(zhì)：無十一、審批程序（一）辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)：1.注冊人申請注冊；2.受理機(jī)構(gòu)受理/不予受理；3.技術(shù)審評機(jī)構(gòu)技術(shù)審評，審評過程中，可以根據(jù)需要開展現(xiàn)場核查；4.技術(shù)審評結(jié)論為審評不通過的，申請人有異議的，可以申請復(fù)核；5.國家藥監(jiān)局決定準(zhǔn)予

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  一、保健功能已列入《功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023 年版）》的產(chǎn)品過渡對保健功能已列入《功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023?年版）》的產(chǎn)品，本公告發(fā)布之日起，設(shè)定?5?年過渡期，規(guī)范注冊和備案產(chǎn)品的保健功能聲稱，已發(fā)布的《保健食品原料目錄》對應(yīng)的功效按《功能目錄??非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023?年版）》調(diào)整，并制定了《新舊保健功能聲稱對應(yīng)

• 我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念

  需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中，有些產(chǎn)品同時(shí)具有化妝品的使用目的，但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中*十二條、*十四條規(guī)定，化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不