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化妝品備案注冊(cè)答疑|安評(píng)可否參考《藥典》?小容量產(chǎn)品標(biāo)簽可否簡(jiǎn)略標(biāo)注?
01問:化妝品安全評(píng)估報(bào)告,原料安全用量是否可以參考《中國(guó)藥典》的數(shù)據(jù)?答:根據(jù)《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》:凡***化妝品安全評(píng)估機(jī)構(gòu)已公布評(píng)估結(jié)論的原料,需對(duì)相關(guān)評(píng)估資料進(jìn)行分析,在符合我國(guó)化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下,可采用相關(guān)評(píng)估結(jié)論。《中國(guó)藥典》中引用數(shù)據(jù)在符合以上要求的前提下,可以參考。02問:根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十七條,化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規(guī)格包裝產(chǎn)
總體要求化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人可依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*二十九條要求,提交全部原料的名稱,包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、**化妝品原料名稱(簡(jiǎn)稱INCI名稱)或者英文名稱,同時(shí)關(guān)聯(lián)原料報(bào)送碼或提供原料安全信息文件?;瘖y品備案人、境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實(shí)際作用標(biāo)注主要使用目的,特別關(guān)注產(chǎn)品名稱使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯,且與產(chǎn)品配方成分相符的,該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用與產(chǎn)
育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭類化妝品是否可以提出變更、補(bǔ)發(fā)、延續(xù)等申請(qǐng)
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹實(shí)施〈化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年*144號(hào))、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關(guān)事宜的公告(2021年 *150號(hào))規(guī)定,過渡期內(nèi),化妝品注冊(cè)人可向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)育發(fā)等五類原特殊用途化妝品行政許可批件注銷申請(qǐng),除此以外,國(guó)家藥監(jiān)局不再受理相關(guān)產(chǎn)品的變更、補(bǔ)發(fā)或延續(xù)等其他行政許可申請(qǐng)事項(xiàng)。如有不涉及安全性、功效宣稱的事項(xiàng)發(fā)生
風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南-1
風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南?一、行政許可事項(xiàng)名稱及編碼風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批(000172148000)許可事項(xiàng)名稱: 風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批 (二)辦事指南編碼: (三)對(duì)應(yīng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)實(shí)施清單:????????????&nbs
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