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國家藥監(jiān)局|《牙膏監(jiān)督管理辦法》解讀(二)
(信息來源:國家藥監(jiān)局|編發(fā):北京天健華成化妝品注冊部)
問:備案資料電子化后,原先有提交要求的資料如何處理?答:按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊備案資料提交技術(shù)指南(試行)》等規(guī)定需提交資料原件、第三方證明資料和其他紙質(zhì)版資料的,由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人簽章確認資料真實性,并通過信息服務(wù)平臺提交相關(guān)電子版資料。
首次申請國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申報資料的一般要求
**條 申請化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報資料的一般要求如下: (一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
兒童化妝品安全評估資料應(yīng)注意什么問題?? ? ? ?答:依據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則要求》規(guī)定,兒童化妝品安全評估資料應(yīng)體現(xiàn)如下相關(guān)內(nèi)容:1、進行兒童化妝品評估時,在危害識別、暴露量計算等方面,應(yīng)結(jié)合兒童生理特點。2、應(yīng)明確其配方設(shè)計的原則,并對配方使用原料的必要性進行說明,特別是香料、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。3、原則上不允許使用以祛斑美白、祛痘、
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