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化妝品申報(bào) | 進(jìn)口化妝品申報(bào),化妝品備案,進(jìn)口化妝品批文
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(mén)(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。 本
答:申請(qǐng)人應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方及相關(guān)研究結(jié)果等,對(duì)產(chǎn)品鑒別方法的科學(xué)性、適用性等進(jìn)行研究??纱_定產(chǎn)品鑒別方法的,應(yīng)對(duì)該方法進(jìn)行全面、準(zhǔn)確闡述。產(chǎn)品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等,應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡(jiǎn)便、快速的要求,原則上應(yīng)與原料的鑒別方法相對(duì)應(yīng),采用其他鑒別方法的,應(yīng)有充足的證據(jù)理由。理化鑒別應(yīng)選擇專屬性強(qiáng)、反應(yīng)明顯的顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等鑒別方法。采用顯微鑒別的,
化妝品申報(bào)審評(píng)最新常見(jiàn)問(wèn)題解答二則
特殊化妝品中所用原料商發(fā)生改變時(shí)應(yīng)如何申請(qǐng)變更?按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》中的要求“已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商、原料質(zhì)量規(guī)格增加或者改變的,所使用的原料在配方中的含量以及原料中具體成分的種類、比例均未發(fā)生變化的,應(yīng)通過(guò)注冊(cè)備案信息平臺(tái)對(duì)原料生產(chǎn)商信息和原料安全信息進(jìn)行較新維護(hù)?!被瘖y品中配方種類比例未發(fā)生改變的申請(qǐng)人可在平臺(tái)中自行維護(hù)原料的商品名、生產(chǎn)商、原料報(bào)送碼及原料安全信息
化妝品安全評(píng)估課堂:完整版安評(píng)的部分共性問(wèn)題解答
上海市藥品監(jiān)督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評(píng)估”你“點(diǎn)單”我“服務(wù)”活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)*,參會(huì)企業(yè)提交了很多化妝品完整版安全評(píng)估相關(guān)的問(wèn)題。本期器審小編梳理了企業(yè)關(guān)注度較高的部分共性問(wèn)題給您集中答疑,希望能幫助您較好地理解完整版安評(píng)的相關(guān)要求。Q是否接受其他國(guó)家毒理學(xué)試驗(yàn)方法或標(biāo)準(zhǔn)獲得的毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)?A通過(guò)一系列毒理學(xué)研究,測(cè)定化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒理學(xué)特征,將其作為危害識(shí)別的一部分,也是
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