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詞條說明
為指導化妝品功效宣稱評價試驗的開展,特制定本技術指導原則。一、總則化妝品功效宣稱評價試驗的方案設計應當符合本技術導則,并且與化妝品產品功效宣稱評價相關聯(lián)。人體功效評價試驗和消費者使用測試應當遵守倫理學原則要求,進行試驗之前應當完成必要的產品安全性評價,確保在正常、可預見的情況下不得對受試者或消費者的人體健康產生危害,所有受試者或消費者應當簽署知情同意書后方可開展試驗。人體功效評價試驗和消費者使用測
根據國家藥品監(jiān)督管理局《關于發(fā)布實施的公告》(2021年*77號)要求,自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的化妝品,必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求;此前申請注冊或者進行備案的化妝品,未按照《化妝品標簽管理辦法》規(guī)定進行標簽標識的,化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產品標簽的較新,使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求?;瘖y
【答疑解惑】上海市普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題(一)----備案申請表(上)
1.產品配方及產品標簽項信息顯示申報產品為套裝產品,但申請表中未勾選“套裝產品”。2. 產品名稱含《化妝品標簽管理辦法》*十九條規(guī)定的禁止標注或宣稱的內容,如醫(yī)療術語等。3.產品名稱中包含的文字與備案申請表分類編碼的“功效宣稱”項中勾選內容不一致?!痘瘖y品分類規(guī)則和分類目錄》規(guī)定的功效包括新功效、染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)、修護、清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、除臭、抗皺、緊
國家藥監(jiān)局|《牙膏監(jiān)督管理辦法》解讀(二)
(信息來源:國家藥監(jiān)局|編發(fā):北京天健華成化妝品注冊部)
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