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本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后取得的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》的公告(2021年第31號)
為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品新原料注冊與備案工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》,現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。 特此公告。 附件:化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定 ??????????????&nbs
保健食品批文注冊&備案之區(qū)別及申報要點 天健華成 批文(也稱健字號、小藍帽)是保健食品上市必須取得的行政許可,目前由國家市場監(jiān)督管理總局頒發(fā)。2016年國家發(fā)布了新的《保健食品注冊與備案管理辦法》,不同于以前只有單一的注冊形式,這次的新法規(guī)規(guī)定了備案和注冊兩種批件形式,備案形式相對于注冊更簡單一些(時間短、費用低),注冊比較復(fù)雜(時間長,費用較高)。那么如何進行備案和注冊呢?北京天健華成
美國《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》重點內(nèi)容介紹
日前,美國通過了《2022年食品和藥品綜合改革法案》,其中包括一直備受關(guān)注的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(MoCRA法案)。MoCRA對現(xiàn)行《聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法案》(《FD&C法案》)*Ⅵ章進行了重大修訂,對化妝品行業(yè)提出一系列新要求和新義務(wù),旨在推動美國化妝品安全標準和監(jiān)管框架現(xiàn)代化。MoCRA相關(guān)要求將在1年內(nèi)逐步生效。全面升級化妝品監(jiān)管框架MoCRA的發(fā)布標志著美國化妝品
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