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技術審評常見問題及解答1、問:對于配方中含有推進劑的防曬噴霧產品,產品執(zhí)行的標準中防曬劑理化指標的控制范圍應如何正確填報答:有兩種填報方式:含推進劑方式或不含推進劑方式,但需在防曬劑指標的控制范圍后注明是否含推進劑。如防曬噴霧產品推進劑罐裝量為“推進劑總質量 : 配方原料總質量 =60:40”,防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報量為4.5%(不含推進劑),其控制范圍可以設置為3.6%-5.0%(不
申報流程 六、 受理機構收到申請材料后,應當根據下列情況分別作出處理: (一)申請事項依法不需要取得注冊的,應當即時告知注冊申請人不受理; (二)申請事項依法不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知注冊申請人向有關行政機關申請; (三)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許注冊申請人當場更正; (四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工
化妝品原料安全信息報送指南一、化妝品原料生產商是指對原料安全承擔責任的企業(yè),可以是原料的實際生產企業(yè)、與原料實際生產企業(yè)隸屬同一集團公司的關聯企業(yè)或者原料委托生產行為中的委托企業(yè)?;瘖y品原料生產商應當通過國家藥品監(jiān)督管理局原料安全信息服務平臺提交《原料安全相關信息備案企業(yè)信息表》(附13)和企業(yè)主體證明文件,開通化妝品原料安全相關信息報送權限。二、境外或者境內原料生產商可以自行報送化妝品原料安全信
玩轉小藍帽——保健食品注冊申報講堂|進口產品注冊與備案篇天健華成國外的保健類食品想進入中國,同樣需要辦理注冊或備案。只有取得保健食品注冊證書或備案憑證后,才能合法的進口到中國進行銷售。很多人可能認為進口產品在辦理許可時應該會比國產的產品容易或者更難,其實這是誤解了。無論國產產品還是進口產品,國家都是按照《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品注冊審評審批工作細則(2016年版)》和《保健食品備案
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