進口特殊化妝品注冊申請材料指南

時間：2023-08-16

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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詞條說明
國家藥監(jiān)局化妝品備案生產(chǎn)經(jīng)營常見問題解答（二）
一、化妝品經(jīng)營者是否可以將大包裝化妝品“分裝”成小包裝后銷售？根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，化妝品的較小銷售單元應當有標簽。根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，配制、填充、灌裝化妝品內(nèi)容物，應當**化妝品生產(chǎn)許可證。據(jù)此，化妝品經(jīng)營者以及在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的美容美發(fā)機構(gòu)、賓館等（以下統(tǒng)稱“化妝品經(jīng)營者”），對大包裝的化妝品“分裝”成小包裝，其行為如果接觸化妝品內(nèi)容物，則
化妝品備案找天健華成
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似
進口特殊化妝品注冊申請材料清單
進口特殊化妝品**注冊審批1.《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料；2. 產(chǎn)品名稱信息；3. 產(chǎn)品配方；4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標準；5. 產(chǎn)品標簽樣稿；6. 產(chǎn)品檢驗報告；7. 產(chǎn)品安全評估資料；8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料；9. 專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，應當提交面向我國消費者開展的相
化妝品風險物質(zhì)識別與評估|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題
問題1：《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導原則》的一般原則是什么？答：從事化妝品安全評估的人員應當符合《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導原則》中規(guī)定的要求。應基于原料的來源、理化特性、制備工藝對原料帶入的，和產(chǎn)品生產(chǎn)過程產(chǎn)生或帶入風險物質(zhì)的情況分析，結(jié)合現(xiàn)有毒理學試驗數(shù)據(jù)、臨床研究、人群流行病學調(diào)查等資料，識別化妝品中可能含有的風險物質(zhì)，按照《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導原則》中的評估原則和