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詞條說明
進口化妝品備案申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之產(chǎn)品包裝標(biāo)簽說明書
按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求,申報產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國外市售產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書),并如實翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品申報內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發(fā)現(xiàn),這部分資料出現(xiàn)的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯
進口特殊化妝品**注冊審批1.《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料;2. 產(chǎn)品名稱信息;3. 產(chǎn)品配方;4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);5. 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;6. 產(chǎn)品檢驗報告;7. 產(chǎn)品安全評估資料;8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;9. 專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應(yīng)當(dāng)提交面向我國消費者開展的相
化妝品新原料可以授權(quán)多個境內(nèi)責(zé)任人嗎?
根據(jù)《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*十一條規(guī)定,同一化妝品新原料不得授權(quán)多個境內(nèi)責(zé)任人。
1、問:備案檢驗項目包含哪些?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范的公告(2019年*72號)》(以下簡稱《規(guī)范》)的規(guī)定,備案檢驗包含微生物與理化檢驗、毒理學(xué)試驗、人體安全性試驗、人體功效試驗等。產(chǎn)品檢驗報告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2、問:備案檢驗是否必須由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)完成?答:不是。根據(jù)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告
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