上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司首次為某高企取得脊椎矯正裝置FDA510(k)號(hào)

時(shí)間：2025-09-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：246

上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 如何搜索FDA注冊(cè)號(hào)？

  使用 FDA 網(wǎng)站 FDA.gov 搜索美國(guó)食品和藥物管理局注冊(cè)號(hào)。FDA 數(shù)據(jù)庫(kù)中的注冊(cè)號(hào)根據(jù)企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品代碼、企業(yè)類(lèi)型以及企業(yè)國(guó)家或州進(jìn)行分類(lèi)。在 FDA.gov 主頁(yè)上，在屏幕右上角的搜索框中輸入“搜索注冊(cè)和列表數(shù)據(jù)庫(kù)”。單擊搜索結(jié)果頁(yè)面上的*二個(gè)鏈接，標(biāo)題為“搜索注冊(cè)和列表”。單擊頁(yè)面上**個(gè)可用的鏈接，稱(chēng)為“搜索注冊(cè)和列表數(shù)據(jù)庫(kù)”。您可以使用各種過(guò)濾器進(jìn)行搜索，包括企業(yè)名稱(chēng)、所有者/經(jīng)

• 沙特SFDA認(rèn)證將哪些產(chǎn)品列入化妝品類(lèi)的管控范圍內(nèi)

  沙特食品藥品管理局SFDA全稱(chēng)是Saudi Food & Drug Authority，成立于 2003 年，負(fù)責(zé)監(jiān)管食品和藥品，以及醫(yī)療器械和體外診斷設(shè)備。在沙特阿拉伯進(jìn)行營(yíng)銷(xiāo)需要公司獲得 SFDA 注冊(cè)，才能在法律上獲準(zhǔn)營(yíng)銷(xiāo)并使用該批準(zhǔn)來(lái)促進(jìn)沙特港口的進(jìn)口和清關(guān)流程。SFDA 注冊(cè)證明在稱(chēng)為SFDA 證書(shū)的文件中授予?；瘖y品類(lèi)的管控范圍包含哪些？根據(jù)沙特**規(guī)定，進(jìn)口沙特的食品、藥品、

• 醫(yī)療設(shè)備合規(guī)投放歐洲的必要條件：歐盟授權(quán)代表（歐代）

  對(duì)于醫(yī)療設(shè)備和體外診斷設(shè)備，歐盟法規(guī)（MDR 和 IVDR）規(guī)定非歐盟制造商必須任命一名駐歐盟的授權(quán)代表，該代表在其器械合規(guī)性方面發(fā)揮關(guān)鍵作用，并充當(dāng)歐洲聯(lián)盟。自角宿成立以來(lái)，角宿團(tuán)隊(duì)的**業(yè)務(wù)一直是為想要進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的制造商提供代表和咨詢(xún)服務(wù)。角宿有多個(gè)歐洲辦公地點(diǎn)，并與歐盟機(jī)構(gòu)密切合作。我們一直致力于合規(guī)咨詢(xún)行業(yè)。我們有經(jīng)驗(yàn)豐富、熟悉歐洲醫(yī)療設(shè)備法規(guī)的歐洲顧問(wèn)，可隨時(shí)為您提供專(zhuān)*業(yè)歐代服務(wù)，角

• FDA醫(yī)療器械標(biāo)簽和產(chǎn)品審查指南

  歡迎閱讀本指南，本文將為您介紹FDA醫(yī)療器械標(biāo)簽和產(chǎn)品審查的基本要求。無(wú)論您是生產(chǎn)牙刷還是超聲波機(jī)等醫(yī)療設(shè)備，本文將幫助您了解如何制定符合FDA標(biāo)簽法規(guī)的設(shè)備標(biāo)簽，并提供上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司的審查服務(wù)。一、標(biāo)簽法規(guī)概述FDA制定了適用于各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備的標(biāo)簽法規(guī)，以確保設(shè)備的使用安全性和有效性。您的設(shè)備標(biāo)簽應(yīng)包含足夠的使用說(shuō)明、警告聲明、唯一設(shè)備標(biāo)識(shí)符或其他用戶(hù)安全所需的信息。二、審查服務(wù)介紹