詞條
詞條說明
“Apostille”來源于法語,即“認證”,但與國內(nèi)所指的“使領(lǐng)館認證”不同。Apostille認證不是**認證,而是外交部認證,或叫海牙認證?!癮postille”特指1961年《海牙關(guān)于取消外國公文認證要求的公約》簽約國之間相互承認的,特定的官方機構(gòu)對公文上其主管部門所做簽字、蓋章的真實性予以確認的行為過程和結(jié)果,是一種特定的“認證”。?**認證叫Legalization. 文書海
向北愛爾蘭供應(yīng)醫(yī)療器械的進口商需要做些什么?
英國退出歐盟協(xié)議的一個關(guān)鍵部分是執(zhí)行北愛爾蘭議定書。北愛爾蘭議定書的影響是北愛爾蘭市場上的某些產(chǎn)品,包括醫(yī)療器械,必須遵守相關(guān)的歐盟立法以及英國法律。根據(jù)北愛爾蘭議定書,任何從或經(jīng)過英國(英格蘭、威爾士和蘇格蘭)運往北愛爾蘭的產(chǎn)品都被視為進入歐盟的進口產(chǎn)品。北愛爾蘭的醫(yī)療器械零售商或批發(fā)商現(xiàn)在可能被視為北愛爾蘭的進口商,而不是產(chǎn)品的分銷商。如果您是北愛爾蘭供應(yīng)醫(yī)療器械的進口商,您需要確保:u&nb
加拿大關(guān)于 COVID-19 醫(yī)療設(shè)備的授權(quán)途徑
醫(yī)療設(shè)備在診斷、**、減輕或預防 COVID-19 方面發(fā)揮著重要作用。與 COVID-19 相關(guān)的典型醫(yī)療設(shè)備包括口罩、N95 呼吸器、手套、防護服、呼吸機和檢測設(shè)備。其他相關(guān)產(chǎn)品可能包括,例如:消毒設(shè)備,用于減少醫(yī)療保健專業(yè)人員與患者直接互動的頻率或需求的連續(xù)或遠程監(jiān)測設(shè)備。COVID-19 醫(yī)療設(shè)備可以通過多種途徑獲準銷售或進口到加拿大。其中一些途徑在 COVID-19 大流行之前就已經(jīng)存在
在FDA資料提交中,美代(美國FDA代理人)扮演著至關(guān)重要的角色。以下是美代在FDA資料提交中的主要職責和角色的詳細解析:一、角色定位美代,全稱美國FDA代理人,是FDA規(guī)定海外醫(yī)療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進入美國市場前必須指定的代理人。美代的主要職責是作為FDA和國外工廠之間的溝通交流橋梁,負責緊急情況和日常事務(wù)的溝通。二、主要職責溝通交流橋梁:美代負責FDA與國外工廠之間的日常事務(wù)交流,
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