醫(yī)療器械CE認證（MDR）常見問題

時間：2022-05-27

作者：上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團有限公司

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詞條
詞條說明
制冰機FDA檢測報告檢測項目
如果中國出口的餐具、廚房用具、包裝容器和包裝材料存在更多的質(zhì)量問題，將影響中國此類產(chǎn)品的出口貿(mào)易和聲譽。因此，為了保持中國出口此類產(chǎn)品的聲譽和貿(mào)易的正常發(fā)展，迫切需要加強對出口和食品接觸材料和設(shè)備的檢測和監(jiān)督。FDA其職責是確保美國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品的安全。它是長期以來一直保護消費者的聯(lián)邦機構(gòu)之一。該機構(gòu)與每個美國公民的生活密切相關(guān)。在國際上，F(xiàn)DA被公
美國FDA認證政策！
FDA是美國食品藥物管理局（U.S.Food and Drug Administration）的英文縮寫，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。根據(jù)FDA的標準，通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。FDA認證是美國境外產(chǎn)品出口美國的一個準入條件。獲得這一認證，意味著可以出口美國。受疫情的影響，口罩成為今
SO13485認證注意事項
SO13485認證注意事項(1)ISO13485質(zhì)量管理體系應(yīng)結(jié)合組織現(xiàn)有的管理基礎(chǔ)一般組織在管理上，都存在著原有的組織機構(gòu)、管理制度、資源等。而按ISO13485質(zhì)量管理體系標準建立的ISO13485質(zhì)量管理體系，實際上是組織實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理，達到持續(xù)改進目的的一種新的運行機制。它不能完全脫離組織的原有管理基礎(chǔ)，而是在標準的框架內(nèi)，充分結(jié)合組織的原有管理基礎(chǔ)，進而形成一個結(jié)構(gòu)化的管理體系(
FDA認證是什么、廣州食品FDA認證檢測
FDA認證是什么一.FDA認證簡介美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美國政府在健康和人類服務(wù)部(DHHS) 和公共 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為科學管理機構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品在美國生產(chǎn)或進口的安全。它是第一個保護消費者的聯(lián)邦機構(gòu)之一。FDA食品、藥品、化妝品化妝品和醫(yī)療