制冰機FDA檢測報告檢測項目

時間：2022-06-30作者：上海歐必美醫(yī)療技術集團有限公司瀏覽：274

上海歐必美醫(yī)療技術集團有限公司專注于fsc認證流程,mdsap認證,醫(yī)療器械注冊,英國UKCA認證,fda檢測,歐盟CEMDR認證,ISO13485體系認證等, 歡迎致電 18621119449

• 詞條

  詞條說明

• MDR過渡期延長提案出臺

  2022年12月6日，從歐洲傳來醫(yī)療器械新法規(guī)MDR關于MDD過渡期延期的提案。提案就（EU）2017/745法規(guī)第120條（過渡性條款）對于持有MDD證書的制造商過度到MD的相關規(guī)定做了補充，提案給予中低風險等級器械（IIa及以下）相對更長的過渡期，并將現(xiàn)有持有由公告機構（NB）簽發(fā)發(fā)MDD證書產品的過渡期延長，最晚至到2028年5月26日。制造商應滿足過渡期的相關要求，以確保產品變化不會對健康

• 什么產品要UKCA認證

  什么產品要UKCA認證基本與歐盟NEW Approach Framework涵蓋的指令和條例相對應。1.玩具安全-指令2009/48/EU2.可移動壓力設備-指令2010/35/EU3.電氣和電子設備中有害物質的限制Rohs-指令2011/65/EU4.建筑產品-法規(guī)（EU）第305/2011號5.煙火物品-指令2013/29/EU6.娛樂船舶-指令2013/53/EU7.民用炸藥-指令2014/

• IVDR體外診斷CE認證辦理流程

  # IVDR體外診斷CE認證：關鍵步驟與難點解析 IVDR（In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation）是歐盟針對體外診斷醫(yī)療器械的最新法規(guī)，取代了原有的IVDD指令。這一法規(guī)的出臺，大幅提高了對體外診斷產品的安全性和有效性要求，企業(yè)需要更嚴格的流程才能獲得CE認證。 ## IVDR認證的核心流程 **技術文件準備**是IVDR認證的第一步。企業(yè)必

• 金屬fda檢測哪些項目

  金屬fda檢測哪些項目對與所有與食品飲料直接接觸，或者直接與人口舌接觸的器皿，材料等，都必須通過FDA標準的檢測認證，才能進入美國市場。那么金屬材料FDA認證的檢測項目有哪些呢?金屬fda檢測項目檢測哪些項目：1.不銹鋼：21cfr175.300(標準)a.水 Water Extractantb.正庚烷bai Heptane extractantc.8%的乙醇溶液8 percent alcohol