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申請CE標志必不可少的步驟


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認證,ISO13485認證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 化妝品辦理FDA注冊的流程是什么?

    化妝品FDA注冊流程:(1)客戶提供產(chǎn)品資料;(2)業(yè)務人員與工程師對產(chǎn)品資料進行評估;(3)業(yè)務給出注冊費用和注冊周期;(4)客戶提供公司資料,產(chǎn)品資料;(5)中美合作共同完成注冊;(6)完成注冊。

  • UKNI 標志是什么?

    UKNI 標志是什么?需要獲得公告機構(gòu)認證才能獲得 CE 標志的產(chǎn)品不能依賴英國認可機構(gòu)的證書。然而,有一個例外,這是因為英國和北愛爾蘭之間希望不存在貿(mào)易壁壘。這種特殊安排允許在北愛爾蘭且僅在北愛爾蘭銷售的帶有 CE 標志的商品由英國批準機構(gòu)而不是公告機構(gòu)進行認證。?UKNI 標志的目的是識別具有基于英國認可機構(gòu)認證的 CE 標志的產(chǎn)品。此類產(chǎn)品只能在北愛爾蘭銷售,不能在歐盟單一市場的其

  • 洗手液FDA注冊的注意事項

    洗手液在疫情期間的銷量暴漲,特別是在美國市場。然而,對于洗手液的注冊和進口,有一些需要注意的事項。滅菌洗手液通常含有滅菌藥物成分。根據(jù)FDA的定義,含有滅菌藥物成分的洗手液屬于OTC藥物注冊類別。如果按照醫(yī)療器械來處理,很可能會被美國海關扣留。所以,如果洗手液不含藥物成分,我們建議按照外科使用的皮膚脫脂劑(Surgical skindegreaser)來注冊。這是屬于醫(yī)療器械的一類,可以直接進行注

  • 歐代選擇的注意事項

    醫(yī)療器械出口歐盟,歐代是**的環(huán)節(jié),那么選擇歐代需要注意哪些事項呢?1、選擇優(yōu)質(zhì)的歐代,具備一定資質(zhì),有能力的第三方歐代公司;2、在歐盟境內(nèi)注冊的合法公司,擁有專業(yè)法規(guī)技術人員,能幫助生產(chǎn)出口企業(yè)解決爭端,避免空殼公司;3、簽訂有效歐代協(xié)議,協(xié)議雙方名稱和地址需與加貼CE標志的產(chǎn)品包裝及標簽上制造商及歐代名稱和地址完全一致;4、避免選擇在歐盟境內(nèi)無固定辦公地點和固定聯(lián)絡電話的歐代,避免以進口商

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