av.com,av天堂久久天堂av色综合,成人国产一区二区三区精品,黄 色 成 人 免费网站,狠狠躁夜夜躁人人爽天天天天97

產品出口歐盟合規(guī)基礎之一:歐洲授權代表


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認證,ISO13485認證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 在歐洲能在社交媒體上為醫(yī)療器械做廣告嗎?

    歐盟MDR法規(guī)下能在社交媒體上為醫(yī)療器械做廣告嗎?MDR 和 IVDR 都沒有提及社交媒體上的廣告。同樣,德國法律本身也沒有禁止在社交媒體上投放醫(yī)療器械廣告。但在實踐中,你需要非常小心。必須遵守一般規(guī)定,尤其是 UWG、Telemediengesetz(電信媒體法)和 HWG 的規(guī)定。在社交媒體上投放廣告肯定會引起“偷偷摸摸的廣告”(這是不允許的)的嫌疑。指向設備或未標記參考的鏈接通常就足夠了。廣

  • 如何撰寫510(k)注冊中關于實質等同性的論證?

    實質等同性(Substantial Equivalence, SE)論證是 510 (k) 注冊的核心內容,直接決定 FDA 審查結果。其核心目標是向 FDA 證明:申報產品與已合法上市的 predicate device( predicate device)在預期用途和安全性與有效性上沒有本質差異。本文系統(tǒng)解析 SE 論證的撰寫框架、關鍵要素與實操技巧,幫助企業(yè)構建邏輯嚴密、數(shù)據支撐充分的論證報

  • 醫(yī)療器械沙特SFDA注冊:從入門到精通

    醫(yī)療器械在沙特進行SFDA(沙特食品和藥物管理局)注冊是一個涉及多個步驟和要求的過程。下面是從入門到精通的詳細指南,涵蓋了醫(yī)療器械沙特SFDA注冊的主要環(huán)節(jié):1. 確定醫(yī)療器械分類首先,需要準確識別醫(yī)療器械的類別和用途。SFDA將醫(yī)療器械分為不同的類別,每個類別都有特定的法規(guī)和要求。2. 準備技術文件制造商或供應商需要準備詳細的技術文件,包括醫(yī)療器械的設計和性能規(guī)格、安全性能、制造工藝、質量管理體

  • 衛(wèi)生巾產品怎么進行FDA認證申請

    在申請美國FDA認證時,衛(wèi)生巾產品需要根據其用途和結構進行分類。不同的分類會涉及到不同的認證要求,因此正確劃分分類非常重要,以避免可能出現(xiàn)的麻煩。1. 普通防護型衛(wèi)生巾:?如果衛(wèi)生巾不含有藥物成分和滅菌成分,屬于普通防護型衛(wèi)生巾。對于這種衛(wèi)生巾,只需按照普通的醫(yī)療器械類別進行處理,*進行FDA510K認證。這意味著可以豁免FDA510K認證的產品注冊。2. 帶有**疾病功能的衛(wèi)生巾:&

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時,請告知來自八方資源網!

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經理

電 話:

手 機: 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網 址: bys0613.b2b168.com

相關閱讀

常州富士IGBT模塊的作用 鏤空沙金銅樓梯護欄輕松裝出高雅感 新縣節(jié)能報告機構 銅藝護欄能提升裝修格調嗎 國慶收啟新程,勇梅機械開工大吉 室內中式銅雕花樓梯欄桿 卻蘊含古樸感覺 共同用心愛,舒適享未來---嬰兒洗浴 高大空間冷暖機組的選購攻略-高大空間采暖器-永旗高大空間取暖機組 上海拼箱進口貨物清關手續(xù)辦理/上海各種貨物進口海關申報可以按要求提供 太原鍋爐集團有限公司獲評山西省清廉單元建設示范單位 哪個隔熱玻璃膜廠家的產品? 中空板周轉箱采購指南:如何優(yōu)選供應商與識別高品質產品 八寶粥生產線 定制生產線 扇形鋼管定制,聊城市碩鑫鋼管有限公司是您的優(yōu)質之選 杭州識別碼激光加工 FDA 發(fā)布的Q-Sub 預提交指南草案解析 FDA是什么?FDA 是做什么的?FDA如何監(jiān)管? FDA 矯形非脊柱骨板等器械最終指南解析 犬傷清創(chuàng)機藥監(jiān)局注冊指南:詳細流程和要求解析 醫(yī)療器械CE MDR認證:增加型號是否需要重新申請?全面解析與合規(guī)策略 醫(yī)療設備構建ISO13485體系的原因及影響 美代在FDA資料提交中扮演什么角色? 獲得CE醫(yī)療器械批準的完整步驟指南 醫(yī)療器械CE認證在英國的接受時間又延期啦! 歐盟 EUDAMED 數(shù)據庫注冊全攻略 美國衛(wèi)生部大裁員,F(xiàn)DA醫(yī)械審核“地震”來襲? 鄧白氏編碼DUNS代碼是什么?有什么作用? MDR要求下提交技術文件遇到問題怎么做能快速解決問題 MDD證書、IVDD證書推遲失效有哪些因素?如何建立符合MDR要求質量管理體系 器械出口英國需要什么標識
八方資源網提醒您:
1、本信息由八方資源網用戶發(fā)布,八方資源網不介入任何交易過程,請自行甄別其真實性及合法性;
2、跟進信息之前,請仔細核驗對方資質,所有預付定金或付款至個人賬戶的行為,均存在詐騙風險,請?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經理

手 機: 17802157742

電 話:

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網 址: bys0613.b2b168.com

    相關企業(yè)
    商家產品系列
  • 產品推薦
  • 資訊推薦
關于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網站地圖 | 免費注冊 | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務| 匯款方式 | 商務洽談室 | 投訴舉報
粵ICP備10089450號-8 - 經營許可證編號:粵B2-20130562 軟件企業(yè)認定:深R-2013-2017 軟件產品登記:深DGY-2013-3594
著作權登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved