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器械認(rèn)證510k與PMA有什么區(qū)別?


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 食品、設(shè)備、藥物、化妝品FDA美代有什么區(qū)別?

    外國(guó)食品設(shè)施的美國(guó) FDA 代理服務(wù)美國(guó) FDA 代理是對(duì)在美國(guó)制造、加工、包裝或存放人類或動(dòng)物消費(fèi)食品的外國(guó)食品設(shè)施的強(qiáng)制性要求美國(guó) FDA 代理必須居住在美國(guó)或在美國(guó)設(shè)有營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。美國(guó) FDA 代理人不能使用郵政信箱作為地址。美國(guó) FDA 代理人必須可以接聽電話,或者有員工可以在正常工作時(shí)間接聽電話。FDA 代理充當(dāng) US FDA 和食品設(shè)施之間的通信紐帶,用于日常和緊急通信,除非設(shè)施指定不同

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