自由銷售證書CFS的作用，申請時需要包括哪些內容

時間：2025-09-12

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

17802157742

詞條
詞條說明
ISO13465體系認證的周期和有效期是多久
周期ü通常建議報出的周期：3-4個月（與認證機構有關，可在此之前與認證機構核實確認）ü***，TUV等認證機構的審核周期較長，通常在半年左右有效期ü證書有效期通常為3年，每年強制進行監(jiān)督。ü若證書有效期為5年，可能該證書是申請CE時一同辦理的，與CE證書有效期一致。（注意下，通常為3年）ü證書有效性依據(jù)認證機構或國家認監(jiān)委查詢?yōu)闇?，未正常進行監(jiān)督的企業(yè)，證書為失效狀態(tài)，認監(jiān)委會公示其監(jiān)督情況
FDA 發(fā)布關于遵守 MOCRA 的指南草案
美國食品和藥物管理局發(fā)布了一份指南草案，以協(xié)助公司根據(jù) 2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案 (MoCRA) 向 FDA 提交化妝品設施注冊和化妝品清單。設施注冊和產品列名的截止日期是 2023 年 12 月 29 日。 FDA 表示，打算在 2023 年 10 月建立一個新的電子提交門戶，用于提交注冊和產品列名信息。自 1938 年《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品 (FD&C) 法案》通過以來，Mo
鎮(zhèn)痛泵歐洲MDR注冊-申請醫(yī)療器械CE標志
您好！我們公司是上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司，作為一家專業(yè)的醫(yī)療器械注冊咨詢公司，我們致力于幫助您的產品完成歐洲MDR合規(guī)注冊，并成功申請CE標志，以便在歐洲市場銷售。根據(jù)歐洲MDR的分類規(guī)定，醫(yī)療器械被分為四個等級：I類、II類a、II類b和III類。而鎮(zhèn)痛泵通常根據(jù)其預期用途和風險水平被歸類為IIb類醫(yī)療器械。因此，為了確保您的產品能夠合法銷售，并符合歐洲市場的要求，MDR合規(guī)注冊是**的
TGA醫(yī)療器械注冊：開啟澳大利亞市場大門
一、TGA 注冊：醫(yī)療器械進入澳大利亞的關鍵一、TGA 注冊：醫(yī)療器械進入澳大利亞的關鍵TGA（Therapeutic Goods Administration），即澳大利亞**產品管理局，在醫(yī)療器械進入澳大利亞市場中起著至關重要的作用。TGA 負責對一系列醫(yī)療產品進行評估和監(jiān)管，包括藥品、醫(yī)療器械、血液及血液產品等。其監(jiān)管范圍廣泛，從用于擦傷的繃帶到植入體內的心臟等高風險產品都涵蓋其中。醫(yī)