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詞條說明
UKCA執(zhí)行時間:● 2021年1月1日之前投放英國市場的產(chǎn)品,可以繼續(xù)使用歐盟CE標(biāo)志,*做標(biāo)志較新。● 2021年1月1日起可以使用UKCA標(biāo)志。● 2022年1月1日之前為期一年的過渡期,市場仍可以使用CE標(biāo)志,但需要逐步過渡。● 2022年1月1日起英國將不承認CE標(biāo)志,產(chǎn)品需要符合英國相關(guān)規(guī)則,帶UKCA標(biāo)志,才可以在英國銷售。UKCA開啟使用日期:自2021年1月1日開始,UKCA標(biāo)
加拿大醫(yī)療器械合規(guī)新規(guī)解析:短缺清單更新與 MDEL 審查強化
2025 年 6 月 24 日至 30 日,加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)密集發(fā)布多份醫(yī)療器械合規(guī)計劃(MDCP)公告,通過較新 “強制短缺 / 停產(chǎn)清單” 和明確醫(yī)療器械 establishment licence(MDEL)年度審查要點,進一步強化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管。這一系列舉措不僅旨在**加拿大醫(yī)療器械供應(yīng)鏈穩(wěn)定,較對醫(yī)療器械出口商、經(jīng)銷商的合規(guī)管理提出了較高要求。強制短缺
How to place a CE marking on a product
Before you place a?CE?marking on a product, you need to establish which?EU?New Approach Directives apply to your product. You must not attach a?CE?marking to a product ou
海牙認證,也就是“Apostille”,此詞源自于法語旁注,是認證的意思,中文統(tǒng)稱為“海牙認證”。但與國內(nèi)所指的“使領(lǐng)館認證”不同。“apostille”特指1961年《海牙關(guān)于取消外國公文認證要求的公約》簽約國之間相互承認的,特定的官方機構(gòu)對公文上其主管部門所做簽字、蓋章的真實性予以確認的行為過程和結(jié)果,是一種特定的“認證”。它通常由國家的外交部或最高法院統(tǒng)一出具,具體來說就是國家指定的**機構(gòu)
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