澳大利亞的醫(yī)療器械是如何分類的？

時(shí)間：2025-09-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：222

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• 詞條

  詞條說明

• 沒有歐代，CE認(rèn)證寸步難行！

  在**經(jīng)濟(jì)一體化的浪潮中，歐洲市場以其龐大的消費(fèi)能力和完善的市場體系，吸引著無數(shù)企業(yè)的目光。然而，要成功進(jìn)入歐洲市場并實(shí)現(xiàn)**出海，企業(yè)必須跨越兩道重要的門檻 ——CE 認(rèn)證和歐代。CE 認(rèn)證，作為歐盟的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度，堪稱產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場的 “敲門磚”。它涵蓋了安全、健康、環(huán)保等多個關(guān)鍵領(lǐng)域，是消費(fèi)者信賴的有力**。從日常生活中常見的電子電器，到關(guān)乎生產(chǎn)的機(jī)械設(shè)備；從建筑領(lǐng)域的基礎(chǔ)材料，

• 清潔劑怎樣出口美國？

  根據(jù)分類，清潔劑屬于化妝品中的一類。在美國，化妝品受CFSAN的監(jiān)管，CFSAN負(fù)責(zé)確保化妝品的安全和貼標(biāo)。美國銷售化妝品的兩個較重要的法規(guī)是FD＆C Act和F**。VCRP是《聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案》（FD＆C Act）*201（i）節(jié)所定義的化妝品自愿注冊系統(tǒng)。該注冊系統(tǒng)適用的企業(yè)性質(zhì)是：制造商manufacturers, 包裝商packers。化妝品注冊分為企業(yè)注冊establish

• 美國FDA藥物代理人專業(yè)要求

  制造、重新包裝或重新標(biāo)記藥品以及向美國進(jìn)口或提供進(jìn)口藥品的外國企業(yè)必須在 FDA 注冊并確定美國 FDA 代理人。所有進(jìn)口到美國的藥品都必須由外國公司或其指定的美國 FDA 代理人列出。作為您的美國 FDA 代理，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將協(xié)助您美國FDA藥廠注冊美國FDA藥品上市從美國 FDA 獲取標(biāo)簽代碼符合美國 FDA 法規(guī)的藥物標(biāo)簽

• 醫(yī)療器械 MHRA 自由銷售證書CFS申請全指南

  一、MHRA 自由銷售證書簡介MHRA 自由銷售證書是英國藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)督管理局頒發(fā)的一項(xiàng)證書，允許醫(yī)療器械在英國市場自由銷售、進(jìn)口和分銷。從頒發(fā)機(jī)構(gòu)來看，MHRA 自由銷售證書具有較高的*性。它能證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足歐盟的法規(guī)要求，可以在歐盟市場自由銷售。通常歐盟國家不會要求企業(yè)出具該證書，只需 CE 證書，即可完成清關(guān)。但歐盟成員國以外的一些國家，比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亞、委內(nèi)