醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)流程

時(shí)間：2021-07-29作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：148

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• 關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可，這些你需要知道！

  關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可，這些你需要知道！根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，從事d三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。并且只有具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)，方可開展三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)，否則將會(huì)受到相應(yīng)的行政處罰。那么關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，我們需要了解哪些方面呢？接下來就跟小編一起來看一看吧。1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可屬于

• 【醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理

  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理1. 首先是注冊(cè)公司，核準(zhǔn)企業(yè)名稱并獲得名稱核準(zhǔn)證明；2. 向工商行政部門申請(qǐng)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照；3. 向當(dāng)?shù)厥称肪痔峤会t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書（填寫真實(shí)準(zhǔn)確的信息）；4. 準(zhǔn)備好所需資料并提交；5. 等待資料審核結(jié)果（審核時(shí)長(zhǎng)通常為10天）；6. 審核通過后有關(guān)部門將進(jìn)行審批，審批時(shí)間為4天；7. 審批通過！耐心等待醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的到來吧！

• 【廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦條件

  （1）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)*或者職稱。?（2）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。（3）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備。（4）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出 庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制

• 【醫(yī)療器械注冊(cè)流程】醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程？

  醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程：企業(yè)核名→提交材料→領(lǐng)取執(zhí)照→刻章→辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械備案。還需要辦理以下事項(xiàng)：銀行開戶→稅務(wù)報(bào)到→申請(qǐng)稅控和發(fā)票→社保開戶。醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要的資料：股東、法人和財(cái)務(wù)的身份證復(fù)印件。公司抬頭。公司備用名稱3-5個(gè)左右。注冊(cè)資本。股東出資比例。經(jīng)營(yíng)范圍。股東、法人和財(cái)務(wù)的手機(jī)號(hào)。