【醫(yī)療器械注冊怎么辦理】如何進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊

時間：2021-09-14作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：789

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• 詞條

  詞條說明

• 【醫(yī)療器械注冊流程】醫(yī)療器械公司注冊流程

  醫(yī)療器械公司注冊流程公司注冊首先要核名，醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外，公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司（核名時可以多備幾個公司名稱，以便于提高公司核名*）。核名通過之后，審批部門會發(fā)放名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書，之后提交注冊材料領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照即可。營業(yè)執(zhí)照領(lǐng)取之后，就需要辦理相應(yīng)的經(jīng)營許可或者經(jīng)營備案了。辦理流程一般如下：1.確保公司符合申辦條件，并向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出辦理申請。這里

• 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件

  醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度分為一類、二類、三類；經(jīng)營一類醫(yī)療器械公司不需要申請備案和經(jīng)營許可證，經(jīng)營二類醫(yī)療器械公司需辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、經(jīng)營三類醫(yī)療器械公司需辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，只有二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證不允許從事三類醫(yī)療器械銷售業(yè)務(wù)；只有三類醫(yī)療器械公司不可從事二類醫(yī)療器械銷售業(yè)務(wù)，二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營可兼營但均需進(jìn)行另外申辦。 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年，有效期屆滿需要延續(xù)

• 醫(yī)療器械注冊申請資料

  省藥品監(jiān)督管理局舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫培訓(xùn)班發(fā)布時間：2021-07-23 09:44:50?來源：廣東省藥品監(jiān)督管理局月21日上午，由省藥品監(jiān)管局主辦，省藥品監(jiān)管局事務(wù)中心承辦的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（下稱“《條例》”）宣貫培訓(xùn)班(**期)在廣州舉辦，來自省內(nèi)各醫(yī)療器械生產(chǎn)、研制、經(jīng)營單位的企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、技術(shù)骨干300人參加了培訓(xùn)。舉辦《條例》宣貫培訓(xùn)班

• 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理1. 先是注冊公司，核準(zhǔn)企業(yè)名稱并獲得名稱核準(zhǔn)證明；2. 向工商行政部門申請工商營業(yè)執(zhí)照；3. 向當(dāng)?shù)厥称肪痔峤会t(yī)療器械經(jīng)營許可證申請書（填寫真實準(zhǔn)確的信息）；4. 準(zhǔn)備好所需資料并提交；5. 等待資料審核結(jié)果（審核時長通常為10天）；6. 審核通過后有關(guān)部門將進(jìn)行審批，審批時間為4天；7. 審批通過！耐心等待醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的到來吧！上述就是為你