進口醫(yī)療器械注冊的法規(guī)依據

時間：2022-01-21

作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司

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關于醫(yī)療器械經營許可，這些你需要知道！
關于醫(yī)療器械經營許可，這些你需要知道！根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，從事d三類醫(yī)療器械經營的企業(yè)，應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交相關材料，以辦理醫(yī)療器械經營許可證。并且只有具有醫(yī)療器械經營許可證的企業(yè)，方可開展三類醫(yī)療器械的經營，否則將會受到相應的行政處罰。那么關于醫(yī)療器械經營許可證，我們需要了解哪些方面呢？接下來就跟小編一起來看一看吧。1.醫(yī)療器械經營許可屬于
【醫(yī)療器械生產許可證流程條件】醫(yī)療器械生產許可證申辦流程及要點
醫(yī)療器械生產許可證申辦流程及要點一、辦理流程醫(yī)療器械生產企業(yè)辦理生產許可證流程如下：二、申請材料（一）《醫(yī)療器械生產企業(yè)開辦申請表》（原件）(包含委托書及被委托人身份證復印件, 以及申請材料真實性的保證聲明)。（二）營業(yè)執(zhí)照復印件；（三）申請企業(yè)持有的所生產醫(yī)療器械的注冊證及產品技術要求復印件；（四）法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件；企業(yè)負責人任命文件的復印件；（五）生產、質量和技術部門負責人
醫(yī)療器械經營許可證怎么辦
醫(yī)療器械經營許可證怎么辦：醫(yī)療器械經營許可證辦理1. 先是注冊公司，核準企業(yè)名稱并獲得名稱核準證明；2. 向工商行政部門申請工商營業(yè)執(zhí)照；3. 向當地食品局提交醫(yī)療器械經營許可證申請書（填寫真實準確的信息）；4. 準備好所需資料并提交；5. 等待資料審核結果（審核時長通常為10天）；6. 審核通過后有關部門將進行審批，審批時間為4天；7. 審批通過！耐心等待醫(yī)療器械經營許可證的到來吧！上述就是為你
醫(yī)療器械經營許可所需材料
醫(yī)療器械經營許可所需材料1、相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產品質量監(jiān)督檢測人員，人數為3個以上;2、質量監(jiān)督檢測人員的身份證、資格證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷;3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證;4、醫(yī)療器械的注冊證、醫(yī)療器械的注冊登記表;5、銷售授權書（進行醫(yī)療器械銷售的企業(yè)）。上述就是為你介紹的有關醫(yī)療器械經營許可所需材料的內容，對此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網站，我們會有專ye