醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如何變更

時間：2021-11-11作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：668

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊的法規(guī)依據(jù)

  進(jìn)口醫(yī)療器械注冊的法規(guī)依據(jù)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊的法規(guī)依據(jù)主要有兩個：1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》；2、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》。在這個兩個法規(guī)的基礎(chǔ)上，國家出臺了一系統(tǒng)行政法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)用于規(guī)范進(jìn)、指導(dǎo)口醫(yī)療器械注冊工作。上述就是為你介紹的有關(guān)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊的法規(guī)依據(jù)的內(nèi)容，對此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站，我們會有專y的人士為你講解。關(guān)鍵詞：??醫(yī)療器械注冊流程&nbs

• 醫(yī)療器械注冊管理辦法

  醫(yī)療器械注冊管理辦法一、二類醫(yī)療器械 和 三類醫(yī)療器械 注冊時的區(qū)別注冊審批部門：二類由省 自治區(qū) 直轄市 食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行審批 三類由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批臨床試驗(yàn)審批：三類風(fēng)險較大，需要國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，時間大約是兩個月（63天）技術(shù)審評期間的質(zhì)量體系檢查：二類：省 自治區(qū) 直轄市 監(jiān)督管理部門審查 三類：由國家食品藥品監(jiān)督管理總局通知省 自治區(qū) 直轄市監(jiān)管部門審查，必

• 廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦

  廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦1. 先是注冊公司，核準(zhǔn)企業(yè)名稱并獲得名稱核準(zhǔn)證明；2. 向工-商行政部門申請工-商營業(yè)執(zhí)照；3. 向當(dāng)?shù)厥称肪痔峤会t(yī)療器械經(jīng)營許可證申請書（填寫真實(shí)準(zhǔn)確的信息）；4. 準(zhǔn)備好所需資料并提交；5. 等待資料審核結(jié)果（審核時長通常為10天）；6. 審核通過后有關(guān)部門將進(jìn)行審批，審批時間為4天；7. 審批通過！耐心等待醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的到來吧！廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理在

• 【醫(yī)療器械注冊怎么辦理】醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊注冊辦理流程

  醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊注冊辦理流程辦理條件：1）申報注冊的產(chǎn)品已經(jīng)列入《醫(yī)療器械分類目錄》，且管理類別為第二類。（注：對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，也可以依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別并向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請類別確認(rèn)后，申請產(chǎn)品注冊或者辦理產(chǎn)品備案。）2）申請人應(yīng)當(dāng)是在各省轄區(qū)范圍依法進(jìn)行登記的企業(yè)。3）申請人建立與產(chǎn)品研制、