醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件

時間：2021-09-09作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：552

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  詞條說明

• 【醫(yī)療器械注冊怎么辦理】醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊注冊辦理流程

  醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊注冊辦理流程辦理條件：1）申報注冊的產(chǎn)品已經(jīng)列入《醫(yī)療器械分類目錄》，且管理類別為第二類。（注：對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，也可以依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別并向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請類別確認(rèn)后，申請產(chǎn)品注冊或者辦理產(chǎn)品備案。）2）申請人應(yīng)當(dāng)是在各省轄區(qū)范圍依法進(jìn)行登記的企業(yè)。3）申請人建立與產(chǎn)品研制、

• 廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件及流程

  廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件及流程一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件1.2位相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)大專以上*人員，1位產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員；2.醫(yī)專大人員及質(zhì)量監(jiān)督檢驗人員的身份證、畢業(yè)證書和工作簡歷復(fù)印件；3.醫(yī)療器械企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械企業(yè)許可證；4.醫(yī)療器械企業(yè)醫(yī)療器械注冊證及注冊登記表；5.醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營委托證明；二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程1. 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需以企業(yè)為單位，所以首

• 【醫(yī)療器械注冊流程】醫(yī)療器械公司注冊流程？

  醫(yī)療器械公司注冊流程：企業(yè)核名→提交材料→領(lǐng)取執(zhí)照→刻章→辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械備案。還需要辦理以下事項：銀行開戶→稅務(wù)報到→申請稅控和發(fā)票→社保開戶。醫(yī)療器械公司注冊需要的資料：股東、法人和財務(wù)的身份證復(fù)印件。公司抬頭。公司備用名稱3-5個左右。注冊資本。股東出資比例。經(jīng)營范圍。股東、法人和財務(wù)的手機號。

• 【醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件】申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么條件

  首先，要具備醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)人員和管理人員，大家都知道醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)系到人體生命財產(chǎn)*的特殊產(chǎn)品，儲存、銷售和管理醫(yī)療器械沒有醫(yī)學(xué)相關(guān)的技術(shù)人員是不行的，如果沒有專業(yè)人員管理和銷售這樣就不能保證在采購、儲存、管理環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量，從而產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量問題較終導(dǎo)致使用者出現(xiàn)醫(yī)療事故。公司經(jīng)營過程也風(fēng)險四伏，所以監(jiān)管部門要求我們有專業(yè)的人員從產(chǎn)品的采購、儲存、銷售以及售后過程有專業(yè)的人員管理也是對企業(yè)的一種