醫(yī)療器械生產許可證辦理條件

時間：2021-11-27作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：400

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• 詞條

  詞條說明

• 【醫(yī)療器械經營許可證辦理條件】醫(yī)療器械經營許可證辦理

  醫(yī)療器械經營許可證辦理1. 首先是注冊公司，核準企業(yè)名稱并獲得名稱核準證明；2. 向工商行政部門申請工商營業(yè)執(zhí)照；3. 向當?shù)厥称肪痔峤会t(yī)療器械經營許可證申請書（填寫真實準確的信息）；4. 準備好所需資料并提交；5. 等待資料審核結果（審核時長通常為10天）；6. 審核通過后有關部門將進行審批，審批時間為4天；7. 審批通過！耐心等待醫(yī)療器械經營許可證的到來吧！

• 【醫(yī)療器械生產許可證流程條件】醫(yī)療器械生產許可證申辦流程及要點

  醫(yī)療器械生產許可證申辦流程及要點一、辦理流程醫(yī)療器械生產企業(yè)辦理生產許可證流程如下：二、申請材料（一）《醫(yī)療器械生產企業(yè)開辦申請表》（原件）(包含委托書及被委托人身份證復印件, 以及申請材料真實性的保證聲明)。（二）營業(yè)執(zhí)照復印件；（三）申請企業(yè)持有的所生產醫(yī)療器械的注冊證及產品技術要求復印件；（四）法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件；企業(yè)負責人任命文件的復印件；（五）生產、質量和技術部門負責人

• 判斷廣州醫(yī)療器械經營許可證真假的方法

  判斷廣州醫(yī)療器械經營許可證真假的方法據(jù)了解，廣州有很多提供醫(yī)療器械經營許可證申請服務的公司，需要辦理醫(yī)療器械經營許可證的經營者都可以委托這些公司辦理。但是廣州也有一些不法分子在提供廣州醫(yī)療器械經營許可證假證，而使用假證是違法的行為。所以當經營者在委托廣州醫(yī)療器械經營許可證申請公司成功辦理醫(yī)療器械經營許可證后要學會如何快速判斷獲得的廣州醫(yī)療器械經營許可證的真假。那么，廣州醫(yī)療器械經營許可證的真假如何

• 【醫(yī)療器械經營許可證辦理條件】申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的條件

  申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)*或者職稱；（二）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；（三）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備；（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出