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【醫(yī)療器械注冊(cè)流程】醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程
醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程公司注冊(cè)首先要核名,醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外,公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名時(shí)可以多備幾個(gè)公司名稱,以便于提高公司核名*)。核名通過之后,審批部門會(huì)發(fā)放名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書,之后提交注冊(cè)材料領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照即可。營業(yè)執(zhí)照領(lǐng)取之后,就需要辦理相應(yīng)的經(jīng)營許可或者經(jīng)營備案了。辦理流程一般如下:1.確保公司符合申辦條件,并向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出辦理申請(qǐng)。這里
關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可,這些你需要知道!
關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可,這些你需要知道!根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,從事d三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),并提交相關(guān)材料,以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。并且只有具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè),方可開展三類醫(yī)療器械的經(jīng)營,否則將會(huì)受到相應(yīng)的行政處罰。那么關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,我們需要了解哪些方面呢?接下來就跟小編一起來看一看吧。1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可屬于
省藥品監(jiān)督管理局舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫培訓(xùn)班發(fā)布時(shí)間:2021-07-23 09:44:50?來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局月21日上午,由省藥品監(jiān)管局主辦,省藥品監(jiān)管局事務(wù)中心承辦的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(下稱“《條例》”)宣貫培訓(xùn)班(**期)在廣州舉辦,來自省內(nèi)各醫(yī)療器械生產(chǎn)、研制、經(jīng)營單位的企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、技術(shù)骨干300人參加了培訓(xùn)。舉辦《條例》宣貫培訓(xùn)班
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如何變更一、生產(chǎn)信息發(fā)生變更的:增加生產(chǎn)產(chǎn)品的1、增加的產(chǎn)品屬于原生產(chǎn)經(jīng)營范圍:與原許可產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)工藝和生產(chǎn)生活條件等要求相似的,原發(fā)證部門對(duì)申報(bào)資料數(shù)據(jù)進(jìn)行審核,符合社會(huì)條件的在醫(yī)療器械生產(chǎn)以及產(chǎn)品登記表中登載產(chǎn)品市場信息。與原許可產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件等要求有不同的,原發(fā)證部門對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核,并進(jìn)行現(xiàn)場核查,符合條件的在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中填寫產(chǎn)品信息。2、增加
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