【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要什么條件】二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理?

時間：2021-09-14作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：302

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  詞條說明

• 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理材料目錄

  醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理材料目錄一、申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求二、法人、企業(yè)負責人、生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)負責人以及生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員一覽表三、生產(chǎn)場地的證明文件：a、生產(chǎn)場地的證明文件(房產(chǎn)證、租賃合同等);b、生產(chǎn)地址車間布局圖，標明車間功能四、有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的，需提交生產(chǎn)環(huán)境符合法規(guī)要求的承諾五、1、主要生產(chǎn)設(shè)備目錄;2、檢驗設(shè)備目錄六、1、質(zhì)量手冊目錄;2、程序

• 【醫(yī)療器械注冊流程】醫(yī)療器械公司注冊流程？

  醫(yī)療器械公司注冊流程：企業(yè)核名→提交材料→領(lǐng)取執(zhí)照→刻章→辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械備案。還需要辦理以下事項：銀行開戶→稅務(wù)報到→申請稅控和發(fā)票→社保開戶。醫(yī)療器械公司注冊需要的資料：股東、法人和財務(wù)的身份證復印件。公司抬頭。公司備用名稱3-5個左右。注冊資本。股東出資比例。經(jīng)營范圍。股東、法人和財務(wù)的手機號。

• 廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件及流程

  廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件及流程一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件1.2位相關(guān)醫(yī)學專業(yè)大專以上*人員，1位產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員；2.醫(yī)專大人員及質(zhì)量監(jiān)督檢驗人員的身份證、畢業(yè)證書和工作簡歷復印件；3.醫(yī)療器械企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械企業(yè)許可證；4.醫(yī)療器械企業(yè)醫(yī)療器械注冊證及注冊登記表；5.醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營委托證明；二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程1. 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需以企業(yè)為單位，所以首

• 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件

  醫(yī)療器械按照風險程度分為一類、二類、三類；經(jīng)營一類醫(yī)療器械公司不需要申請備案和經(jīng)營許可證，經(jīng)營二類醫(yī)療器械公司需辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、經(jīng)營三類醫(yī)療器械公司需辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，只有二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證不允許從事三類醫(yī)療器械銷售業(yè)務(wù)；只有三類醫(yī)療器械公司不可從事二類醫(yī)療器械銷售業(yè)務(wù)，二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營可兼營但均需進行另外申辦。 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年，有效期屆滿需要延續(xù)