詞條
詞條說明
從《牙膏監(jiān)督管理辦法》看,牙膏應(yīng)如何進行功效宣稱?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十三條規(guī)定,牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案信息服務(wù)平臺公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要,接受社會監(jiān)督。國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)牙膏的功效宣稱、使用人群等因素,制定、公布并調(diào)整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和國家藥
進口化妝品備案的具體步驟一、確定產(chǎn)品信息首先,您需要確定您要進口的化妝品的具體信息,包括產(chǎn)品名稱、成分、適用人群、使用方法等等。這些信息將用于后續(xù)的備案過程。二、準(zhǔn)備相關(guān)文件1. 填寫并提交產(chǎn)品注冊/備案申請表:申請表應(yīng)包含上述產(chǎn)品信息,并確保所有信息準(zhǔn)確無誤。2. 產(chǎn)品配方:需要提供產(chǎn)品的完整配方,包括所有成分的名稱和濃度。3. 臨床試驗報告:如果您的產(chǎn)品需要進行臨床試驗,您需要提供相應(yīng)的報告。
國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告(2021年 第35號)
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定,進一步規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,現(xiàn)就實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)有關(guān)事項公告如下:一、關(guān)于化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺為方便企業(yè)提前做好化妝品注冊備案準(zhǔn)備工作,自2021年4月1日起,境內(nèi)的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè),可以通過全國一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳,按照《規(guī)
化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)如何對產(chǎn)品留樣?留樣的數(shù)量如何確定?
問:化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)如何對產(chǎn)品留樣?留樣的數(shù)量如何確定? 答:依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對每批次出廠的產(chǎn)品留樣。該留樣制度的目的是為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯,壓實化妝品注冊人、備案人對產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任;同時在已銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題以及被假冒等情形時,便于查驗每批次產(chǎn)品的合法性和安全性。 在留
聯(lián)系人: 李女士
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