普通化妝品備案功效宣稱的“一致性”原則

時(shí)間：2024-04-25作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：140

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• FDA召回產(chǎn)品信息查詢攻略與發(fā)布詳情

  一、FDA召回信息的發(fā)布渠道1.?FDA官網(wǎng)“召回與安全警報(bào)”專欄網(wǎng)址：FDA Recalls, Market Withdrawals, & Safety Alerts內(nèi)容：召回分類：I類召回：可能導(dǎo)致嚴(yán)重健康問(wèn)題或死亡（最高風(fēng)險(xiǎn)）。II類召回：可能引發(fā)暫時(shí)性或可逆的健康問(wèn)題。III類召回：違規(guī)但不直接影響健康（如標(biāo)簽錯(cuò)誤）。信息范圍：醫(yī)療器械、藥品、食品、化妝品等全品類召回公告

• UKCA認(rèn)證

  醫(yī)療器械英國(guó)UKCA認(rèn)證——?MHRA 器械注冊(cè)? ???MHRA 的全稱是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency醫(yī)藥和健康產(chǎn)品管理局，是屬于英國(guó)的主管藥品和醫(yī)療器械的**部門。在英國(guó)脫歐后，醫(yī)療器械的上市前和上市后的監(jiān)管都將由MHRA主管，其性質(zhì)類似于美國(guó)FDA或者國(guó)內(nèi)的NMPA?！?/p>

• 國(guó)內(nèi)CE認(rèn)證辦理難點(diǎn)解決方案

  歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證是一項(xiàng)非常重要的程序，它不僅關(guān)乎著醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性，也直接影響著企業(yè)的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。在這個(gè)過(guò)程中，選擇一家專業(yè)的機(jī)構(gòu)來(lái)提供咨詢和服務(wù)，無(wú)疑是至關(guān)重要的。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司是一家備受認(rèn)可和信賴的機(jī)構(gòu)，擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)的醫(yī)療器械法務(wù)顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)。他們熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械CE認(rèn)證的流程和要求，能夠?yàn)槠髽I(yè)提供*的支持和解決方案。無(wú)論是在認(rèn)證申請(qǐng)的準(zhǔn)備階段，還是在辦理

• 舌肌刺激器在FDA的新分類及注冊(cè)流程

  睡眠問(wèn)題，如打鼾和阻塞性睡眠呼吸暫停，長(zhǎng)期以來(lái)困擾著**數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的患者。舌肌刺激器為這些患者帶來(lái)了新的希望。近年，多公司向FDA提交了這一器械，旨在通過(guò)刺激神經(jīng)肌肉和舌肌肉，有效減少打鼾和阻塞性睡眠呼吸暫?，F(xiàn)象。FDA的新分類近日，F(xiàn)DA發(fā)布公告，將這種用于減少打鼾和阻塞性睡眠呼吸暫停的舌肌刺激器正式歸類為II類器械。這一分類意味著產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)可控，并通過(guò)特殊控制程序進(jìn)行管控。FDA給產(chǎn)品分配的法