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詞條說明
MoCRA 是 2022 年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案,于 2022 年 12 月 29 日簽署成為法律。MoCRA 是美國 84 年來對現(xiàn)有化妝品法規(guī)進行的最大改革,并確立了許多新要求,例如:設(shè)施登記產(chǎn)品列表良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)安全證明新標簽要求不良事件報告保持記錄中根據(jù) MoCRA,F(xiàn)DA 將制定影響化妝品從制造到營銷的整個生命周期的法規(guī)。新要求包括:化妝品設(shè)施的強制性 FDA 注冊在美國銷售的
FDA敦促消費者不要使用某些洗手液產(chǎn)品下表概述了洗手液標簽上的信息,供消費者用來識別產(chǎn)品:·?經(jīng) FDA 測試,發(fā)現(xiàn)含有甲醇、1-丙醇、苯、乙醛或乙縮醛?!?標明含有甲醇?!?經(jīng)測試發(fā)現(xiàn)有微生物污染?!?正在被制造商或經(jīng)銷商召回。·?弱效,意味著它含有少于所需量的乙醇、異丙醇或苯扎氯銨?!?據(jù)稱與經(jīng) FDA 測試并發(fā)現(xiàn)含有甲醇、1-丙醇、
CE認證證書有其有效期限,一旦過期,可能會給企業(yè)帶來一系列的問題和風險。那CE認證證書過期后應(yīng)該如何處理呢?一、如何解決過期CE認證證書1. 及時較新CE認證證書???- 了解較新CE認證證書的流程和要求???- 尋找可靠的認證機構(gòu)進行證書較新???- 提前規(guī)劃和預(yù)備資料,以便順利較新證書2. 重新進行產(chǎn)品測
歐盟MDR/IVDR醫(yī)療器械分類的區(qū)別是什么,如何劃分?
歐盟的醫(yī)療器械法規(guī)(MDR, Regulation (EU) 2017/745)和體外診斷器械法規(guī)(IVDR, Regulation (EU) 2017/746)對醫(yī)療器械的分類標準與監(jiān)管要求有顯著區(qū)別。以下是兩者的分類框架、劃分依據(jù)及關(guān)鍵差異的詳細說明:一、醫(yī)療器械(MDR)的分類根據(jù)MDR,醫(yī)療器械按風險等級分為?I類、IIa類、IIb類、III類,風險從低到高,分類基于器械的侵入性
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