如何申請歐洲CE標志

時間：2023-10-18

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
為什么需要歐盟符合性聲明
根據(jù)歐盟法律法規(guī)的要求，歐盟海外產品在投放歐洲市場之前必須有歐盟符合性聲明DOC。這份聲明包含了一系列與產品、制造商、公告機構以及協(xié)調標準相關的重要信息。1.符合性聲明應包含產品的唯一標識。這個標識是產品在市場上的*特身份，可以幫助消費者和監(jiān)管機構識別和辨別產品。2.制造商或授權代表的名稱和地址也是必不可少的信息。這些信息能夠讓消費者和監(jiān)管機構知道產品的制造商是誰，以及他們的聯(lián)系方式。3.符合性聲
醫(yī)療器械GMP要求和實施步驟
一、什么是醫(yī)療器械GMP？醫(yī)療器械GMP是一種注重制造過程中產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫，中文為“良好作業(yè)規(guī)范”。它是一種質量管理體系，旨在確保醫(yī)療器械生產過程中的質量合規(guī)性和安全性。二、醫(yī)療器械GMP的重要性醫(yī)療器械是與人們的健康密切相關的產品，因此質量管理尤為重要。醫(yī)療器械GMP的實施可以確保醫(yī)療器械的質量符合國家和行
化妝品行業(yè)觀察：FDA法規(guī)和MoCRA對GMP的影響
隨著MoCRA（化妝品修正法案）的頒布日期臨近，化妝品行業(yè)對FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）的法規(guī)要求和GMP（良好生產規(guī)范）合規(guī)性的關注度也在增加。MoCRA要求FDA制定與國家和國際標準一致的設施良好生產規(guī)范，以確保化妝品的安全性和質量。為了促進與這些標準相關的意見，F(xiàn)DA已經(jīng)發(fā)布了一系列聽證會主題，其中包括確定GMP的國家或國際標準以及化妝品合規(guī)性的可行性。在這方面，一些公司已經(jīng)通過國際IS
【空氣波壓力治療儀】如何出口到美國？
空氣波壓力治療儀又稱循環(huán)壓力治療儀、梯度壓力治療儀、四肢循環(huán)儀或壓力抗栓泵，其工作原理主要是通過對多腔氣囊有順序的反復充放氣，形成對肢體和組織的循環(huán)壓力，對肢體的遠端到肢體的近端進行均勻有序的擠壓；促進血液和淋巴的流動及改善微循環(huán)的作用，加速肢體組織液回流，有助于預防血栓的形成、預防肢體水腫,能夠直接或間接**與血液淋巴循環(huán)相關的諸多疾病。同時通過被動均勻的按摩作用，隨著血液循環(huán)的加速。可以加速血