OTC器械在申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)時(shí)可以豁免臨床試驗(yàn)嗎？

時(shí)間：2023-10-07作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：394

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  詞條說(shuō)明

• 美代可以更換嗎？如何更換？

  關(guān)于U.S. Agents的幾個(gè)小TIPS：★外國(guó)制造商可以指定其經(jīng)銷商或進(jìn)口商作為美國(guó)代理商，但制造商應(yīng)該評(píng)估其作為分銷商或進(jìn)口商的角色其作為美國(guó)代理商的監(jiān)管義務(wù)之間的潛在利益沖突或偏見。?★制造商可以選擇指定獨(dú)立的第三方監(jiān)管服務(wù)提供商作為美國(guó)代理人，盡管這可能涉及額外費(fèi)用，但可以確保機(jī)密性并提供專業(yè)的美國(guó)代理服務(wù)，避免利益沖突。?★制造商可以隨時(shí)更換其美國(guó)代理商，這不會(huì)影響

• 化妝品怎么才能出口沙特阿拉伯，需要辦理哪些注冊(cè)

  如果你是一個(gè)化妝品的進(jìn)口商或制造商，希望將產(chǎn)品出口到沙特阿拉伯，那么你需要在沙特阿拉伯注冊(cè)你的產(chǎn)品，以確保它們符合當(dāng)?shù)氐臉?biāo)準(zhǔn)。Ecosma是一個(gè)電子系統(tǒng)，可以幫助你完成這個(gè)過程。下面是一個(gè)詳細(xì)的注冊(cè)指南，以幫助你了解如何使用Ecosma注冊(cè)你的化妝品。第一步：注冊(cè)進(jìn)口商賬號(hào)和密碼如果你還沒有Ecosma賬號(hào)和密碼，那么你需要先注冊(cè)。在注冊(cè)過程中，你需要提供進(jìn)口商的基本信息，例如公司名稱、地址、聯(lián)系

• 藥械組合產(chǎn)品如何輕松獲取巴西ANVISA認(rèn)證？

  巴西，作為南美大陸的明珠，不僅以其*特的文化和經(jīng)濟(jì)魅力吸引著世界的目光，其醫(yī)療器械市場(chǎng)也日益成為**醫(yī)療企業(yè)的新熱點(diǎn)。然而，面對(duì)巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）的認(rèn)證要求，許多制造商卻感到無(wú)從下手。本文將為您詳細(xì)解讀藥械組合產(chǎn)品在巴西認(rèn)證的法規(guī)要求和具體步驟，讓您的產(chǎn)品順利進(jìn)入巴西市場(chǎng)。巴西ANVISA認(rèn)證：市場(chǎng)準(zhǔn)入的關(guān)鍵ANVISA是巴西負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管的官方機(jī)構(gòu)，其認(rèn)證流程對(duì)產(chǎn)品的安全性、有

• 哪里可以快速注冊(cè)二類醫(yī)療器械？

  醫(yī)療器械是醫(yī)療領(lǐng)域中不可或缺的一部分，包括進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)兩類。在中國(guó)，醫(yī)療器械的注冊(cè)是必須的，其目的是為了**人們的健康和命安全。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以為您完成進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)二類醫(yī)療器械在中國(guó)藥監(jiān)局的注冊(cè)，以下是注冊(cè)流程。一、準(zhǔn)備材料在進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)前，需要準(zhǔn)備以下材料：1. 產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表2. 產(chǎn)品委托代理授權(quán)書3. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4. 產(chǎn)品生產(chǎn)許可證明5. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告6. 產(chǎn)品說(shuō)明書7.