澳洲TGA對醫(yī)療器械基本原則有哪些要求?

時間：2025-09-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：182

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• How to place a CE marking on a product

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• FDA 二類醫(yī)療器械的定義與風(fēng)險等級

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  2023年4月，英國MHRA 發(fā)布了三項重要公告：1、他們將在 2030 年 6 月 30 日之前在英國接受帶有 CE 標志的設(shè)備，具體取決于設(shè)備的類型。他們的目標是讓未來的英國醫(yī)療器械法規(guī)從 2025 年 7 月 1 日起適用。這與上市后監(jiān)督 (PMS) 要求不同，后者將比新法規(guī)較早生效——PMS 目前預(yù)計從中期開始適用-2024。新立法生效后（2025 年 7 月 1 日）似乎無法依賴在該日期