tga認(rèn)證和fda認(rèn)證對(duì)比

時(shí)間：2025-09-19作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：513

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)療設(shè)備全球唯一標(biāo)識(shí)UDI如何組成？

  在醫(yī)療設(shè)備行業(yè)，確保產(chǎn)品的安全性和可追溯性是至關(guān)重要的。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）推出了UDI（唯一器械標(biāo)識(shí)）制度，為每個(gè)醫(yī)療設(shè)備提供一個(gè)**唯一的標(biāo)識(shí)碼。UDI由兩部分組成：設(shè)備標(biāo)識(shí)符（DI）和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符（PI）。DI是UDI的固定部分，用于標(biāo)識(shí)貼標(biāo)機(jī)和設(shè)備的版本或型號(hào)。這一部分由經(jīng)過(guò)認(rèn)可的FDA機(jī)構(gòu)簽發(fā)，確保了標(biāo)識(shí)的準(zhǔn)確性和可靠性。DI的存在使得設(shè)備的識(shí)別和追蹤變得較加

• 2023年FDA對(duì)化妝品注冊(cè)和上市的新要求

  FDA對(duì)化妝品注冊(cè)和上市的新要求FDA 將**對(duì)化妝品行業(yè)實(shí)施設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品上市要求。必須在 2023 年 12 月 29 日之前（法律頒布一年后）遵守注冊(cè)和上市要求：設(shè)施登記。MoCRA 要求在美國(guó)境內(nèi)“制造或加工”化妝品產(chǎn)品的每個(gè)設(shè)施（國(guó)內(nèi)或國(guó)外）進(jìn)行注冊(cè) 零售商、沙龍和自有品牌經(jīng)銷商以及其他不從事此類活動(dòng)的機(jī)構(gòu)*注冊(cè)其設(shè)施。現(xiàn)有設(shè)施必須在 2023 年 12 月 29 日之前合規(guī)。法律生效

• FDA酸性罐頭（食品）類注冊(cè)

  什么是FDA所說(shuō)的酸性食品？聯(lián)邦法規(guī)要求在美國(guó)銷售密封容器中耐貯存酸化食品和低酸罐頭食品的商業(yè)加工商，為每個(gè)產(chǎn)品、產(chǎn)品樣式、容器注冊(cè)每個(gè)企業(yè)并向食品和藥物管理局提交預(yù)定流程尺寸和類型以及加工方法 (21 CFR 108)。本網(wǎng)站包含有關(guān)企業(yè)注冊(cè)和流程備案的說(shuō)明以及對(duì)此類產(chǎn)品的制造商有用的其他信息。?低酸罐頭食品 (LACF) 是指最終平衡 pH 值大于 4.6 且水分活度大于 0.85

• IPL脫毛儀歐盟MDR認(rèn)證全解析：分類與流程指南

  一、IPL 脫毛儀在歐盟 MDR 的分類（一）不同類型脫毛儀的特點(diǎn)IPL（強(qiáng)脈沖光）脫毛儀：其原理是通過(guò)強(qiáng)脈沖光**多種波長(zhǎng)的光，覆蓋不同顏色和深度的毛囊。這使得它能夠有效地破壞多種類型的毛發(fā)，適用于各類毛發(fā)。比如在處理粗硬毛發(fā)時(shí)，能精準(zhǔn)地作用于毛囊，抑制毛發(fā)的生長(zhǎng)。同時(shí)，它在**過(guò)程中相對(duì)舒適，能快速地完成脫毛操作，且可根據(jù)不同的皮膚類型和毛發(fā)狀況進(jìn)行調(diào)整。OPT（光學(xué)優(yōu)化技術(shù)）脫毛儀：功能多樣