假CE危害大！如何識別和驗證CE合格證書的真實性？

時間：2025-09-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：240

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  詞條說明

• FDA召回產(chǎn)品信息查詢攻略與發(fā)布詳情

  一、FDA召回信息的發(fā)布渠道1.?FDA官網(wǎng)“召回與安全警報”專欄網(wǎng)址：FDA Recalls, Market Withdrawals, & Safety Alerts內(nèi)容：召回分類：I類召回：可能導(dǎo)致嚴(yán)重健康問題或死亡（最高風(fēng)險）。II類召回：可能引發(fā)暫時性或可逆的健康問題。III類召回：違規(guī)但不直接影響健康（如標(biāo)簽錯誤）。信息范圍：醫(yī)療器械、藥品、食品、化妝品等全品類召回公告

• 2025財年FDA醫(yī)療器械用戶費(fèi)用新標(biāo)準(zhǔn)

  根據(jù)《醫(yī)療器械用戶費(fèi)用修正案》（MDUFA），根據(jù) FDA 的用戶費(fèi)用制度，醫(yī)療器械公司在提交上市前申請以尋求在美國銷售新醫(yī)療器械的批準(zhǔn)時，必須向 FDA 支付費(fèi)用。FDA 最近公布了 2024 和 2025 財年的一系列新費(fèi)用，具體如下：2024 財年 FDA 醫(yī)療器械用戶費(fèi)用以下內(nèi)容包括以下時間范圍：2023 年 10 月 1 日至 2024 年 9 月 30 日：2025 財年 FDA 醫(yī)療

• 防曬霜FDA OTC注冊全攻略：安全評估與合規(guī)要領(lǐng)

  在炎炎夏日，防曬霜成為保護(hù)肌膚的*產(chǎn)品。對于希望將防曬霜產(chǎn)品引入美國市場的企業(yè)來說，了解FDA的OTC（非處方藥）注冊流程及安全性評估要求至關(guān)重要。本教程將為您提供詳盡的指導(dǎo)，確保即使是非專業(yè)小白也能輕松理解并滿足FDA的注冊要求。**章：FDA OTC注冊概述OTC注冊是FDA對非處方藥品和部分醫(yī)療器械的監(jiān)管程序，確保產(chǎn)品安全有效。防曬霜在美國被視為藥物進(jìn)行監(jiān)管，需符合特定的安全性和有效性標(biāo)準(zhǔn)

• FDA認(rèn)證大揭秘：哪些產(chǎn)品需要？要求有何不同？

  一、FDA 認(rèn)證概述FDA 認(rèn)證是什么？FDA 即美國食品藥品監(jiān)督管理局，負(fù)責(zé)監(jiān)管食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、**制品等產(chǎn)品的安全性和有效性。獲得 FDA 認(rèn)證意味著產(chǎn)品符合美國嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，能在美國市場合法銷售。FDA（Food and Drug Administration）是美國國會授權(quán)的食品和藥品管理機(jī)構(gòu)，其主要任務(wù)是確保公眾在使用食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品以及其他與公共健康相關(guān)的產(chǎn)品時的