詞條
詞條說(shuō)明
N95型口罩是一種經(jīng)過(guò)NIOSH認(rèn)證的顆粒物口罩,是9種認(rèn)證口罩中的一種。根據(jù)NIOSH的標(biāo)準(zhǔn),口罩需要滿足兩個(gè)要求才能被稱為N95型口罩。首先,口罩適用于油性顆粒,只能用于防護(hù)非油性懸浮微粒。其次,口罩的過(guò)濾效率需要達(dá)到%。因此,只要符合這些要求并通過(guò)NIOSH審查的產(chǎn)品都可以被稱為N95型口罩。NIOSH是美國(guó)地區(qū)職安全衛(wèi)生研究所,是一家重要的職業(yè)安全衛(wèi)生研究機(jī)構(gòu)。它主要從事與職業(yè)安全與衛(wèi)生科
什么是澳大利亞TGA認(rèn)證?TGA認(rèn)證辦理指南!
如果您想將產(chǎn)品進(jìn)入澳大利亞市場(chǎng),那么澳大利亞TGA(Therapeutic Goods Administration)認(rèn)證是不可或缺的一項(xiàng)程序。本文將為您介紹什么是澳大利亞TGA認(rèn)證,以及如何辦理。同時(shí),我們還將向您推薦上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,他們將為您提供專業(yè)的服務(wù),幫助您的產(chǎn)品成功完成在TGA的注冊(cè)。**部分:什么是澳大利亞TGA認(rèn)證?1.1 TGA認(rèn)證的概述澳大利亞TGA認(rèn)證是澳大利亞
澳大利亞TGA新規(guī):處方鏡片監(jiān)管要求及市場(chǎng)準(zhǔn)入指南(2024年更新)
澳大利亞**用品管理局(TGA)對(duì)處方鏡片的監(jiān)管要求主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:分類與注冊(cè):根據(jù)澳大利亞的醫(yī)療器械分類規(guī)則,處方鏡片通常被歸類為I類或II類醫(yī)療器械。所有在澳大利亞供應(yīng)的醫(yī)療器械,包括處方鏡片,都必須在澳大利亞**用品注冊(cè)(ARTG)中進(jìn)行注冊(cè)或備案。自2024年6月15日起,用于矯正屈光的處方鏡片在進(jìn)口、出口和在澳大利亞供應(yīng)前,*列入ARTG,但如果處方鏡片用于**、替代或補(bǔ)充矯正
在當(dāng)今的口腔護(hù)理市場(chǎng)中,電動(dòng)牙刷以其高效的清潔能力和便捷性受到了廣大消費(fèi)者的青睞。而對(duì)于電動(dòng)牙刷出口到美國(guó)市場(chǎng),了解其在 FDA 的分類及注冊(cè)流程至關(guān)重要。一、電動(dòng)牙刷在 FDA 屬于一類醫(yī)療器械電動(dòng)牙刷被歸類為一類醫(yī)療器械,這意味著它對(duì)使用者的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低。然而,即使風(fēng)險(xiǎn)較低,也必須嚴(yán)格遵守 FDA 的相關(guān)規(guī)定,以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。二、電動(dòng)牙刷在 FDA 的注冊(cè)流程確定美國(guó)代理非美國(guó)的醫(yī)
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