怎樣向英國MHRA申請自由銷售證書CFS

時間：2023-03-02作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：146

上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說明

• FDA/CE是否對TGA認(rèn)證有幫助呢?

  很多人問，是否可以利用海外監(jiān)管機構(gòu)的批準(zhǔn)比如FDA/CE，在TGA認(rèn)證時快速進行設(shè)備評估和縮短審查時間？實際上是可以的。一、海外監(jiān)管機構(gòu)的批準(zhǔn)加速TGA認(rèn)證流程澳大利亞已經(jīng)認(rèn)可了某些海外監(jiān)管機構(gòu)的批準(zhǔn)，這意味著通過這些機構(gòu)獲得的認(rèn)證可以加速TGA認(rèn)證流程，從而縮短整體審查時間表。特別是在CE標(biāo)志、FDA批準(zhǔn)和MDSAP（醫(yī)療器械單一審計計劃）認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品，相比沒有這些認(rèn)證的產(chǎn)品，可以遵循較快的

• 個人防護指令CE認(rèn)證的申請要求有哪些？

  在當(dāng)前**疫情的背景下，個人防護設(shè)備的重要性愈發(fā)凸顯。為了確保個人防護設(shè)備的質(zhì)量和安全性，歐洲聯(lián)盟制定了個人防護指令，并規(guī)定了CE認(rèn)證作為符合該指令的標(biāo)志。那么，什么是個人防護指令的CE認(rèn)證？如何申請？有哪些要求？如果您需要申請CE認(rèn)證，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您提供專業(yè)的幫助和支持。個人防護指令的CE認(rèn)證是歐洲聯(lián)盟對個人防護設(shè)備的質(zhì)量和安全性進行評估的一種認(rèn)可標(biāo)志。CE認(rèn)證的主要目的是確

• 電動牙刷需要在藥監(jiān)局注冊嗎？

  根據(jù)中國藥監(jiān)局的規(guī)定，電動牙刷通常不被視為醫(yī)療器械，因為它們并未設(shè)計或用于直接應(yīng)用于醫(yī)療診斷、**或預(yù)防上。電動牙刷通常被視為一家用個人護理產(chǎn)品，其主要功能是清潔牙齒和口腔。因此，不需要進行醫(yī)療器械的注冊和申報。但在美國，電動牙刷被視為一種醫(yī)療器械，需要進行FDA的注冊和審核。這是因為根據(jù)FDA的定義，電動牙刷屬于“口腔清潔器具”類別的醫(yī)療器械，因為它設(shè)計用于清潔牙齒和口腔。如果您是一家電動牙刷制

• FDA OTC藥品審評流程| 非處方藥專論

  在美國將非處方藥推向市場有兩種監(jiān)管途徑——藥物申請流程和非處方藥 (OTC) 藥物審查（OTC 藥物專論）流程。2020 年 3 月 27 日，《冠狀病毒援助、救濟和經(jīng)濟安全法》（CARES 法；PL 116-136）簽署成為法律。CARES 法案在聯(lián)邦食品、藥品和化妝品 (FD&C) 法案中增加了* 505G 條。* 505G 節(jié)對 OTC 專論藥物的監(jiān)管框架進行了改革和現(xiàn)代化。如果 O