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【美國FDA注冊(cè)】哪些醫(yī)療器械需要做FDA?


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  • 詞條

    詞條說明

  • CCC認(rèn)證價(jià)格是多少

    CCC認(rèn)證是什么?CCC認(rèn)證,即“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度”,英文名稱為“China Compulsory Certification”,英文縮寫為“CCC”,簡稱“3C”,它是中國**為保護(hù)消費(fèi)者人身安全和*、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評(píng)定制度。CCC認(rèn)證目錄1) 電線電纜(共5種);2) 電路開關(guān)及保護(hù)或連接用電器裝置(共6種);3) 低壓電器(共9種);4) 小功率電動(dòng)

  • 【CCC認(rèn)證價(jià)格】ccc認(rèn)證具體怎么做

    CCC認(rèn)證流程:1. 制造商提出口頭或書面的初步申請(qǐng)。2. 雙方通過口頭和書面的相關(guān)溝通達(dá)成意見統(tǒng)一,簽定書面合作協(xié)議。3. 制造商支付服務(wù)費(fèi)用。4. 申請(qǐng)人填寫3C申請(qǐng)表,將申請(qǐng)表營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件等書面資料以及用于測(cè)試的產(chǎn)品樣品一并送交。5. 實(shí)驗(yàn)室向測(cè)試之前向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知,申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。7. 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。8. 測(cè)試完成后實(shí)驗(yàn)

  • CCC認(rèn)證周期要多長?

    3c認(rèn)證需要的費(fèi)用3c認(rèn)證過程還包括全面的申請(qǐng)文件,工廠準(zhǔn)備和各種付款和費(fèi)用。通過中國認(rèn)證等公司的幫助,整個(gè)過程可在4-5個(gè)月內(nèi)完成;如果沒有支持,該過程通常需要6-18個(gè)月。3c認(rèn)證需要的時(shí)間3c認(rèn)證需要的時(shí)間與做3c認(rèn)證的次數(shù)有所關(guān)聯(lián):1.如果客戶**次使用CCC,則整個(gè)過程可能需要幾個(gè)月的時(shí)間。因此,可以在3c認(rèn)證初始工廠檢查后提供**CCC測(cè)試和認(rèn)證,以滿足客戶的銷售/營銷需求;2.如果客

  • 【深圳ISO9001認(rèn)證】做ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要準(zhǔn)備的材料

    ISO9001認(rèn)證 是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**)制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。向認(rèn)證公司提出申請(qǐng),提供以下資料即可:做ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要準(zhǔn)備的材料如下:1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件;2、企業(yè)計(jì)量及檢測(cè)設(shè)備的

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