美國FDA注冊咨詢

時間：2020-11-25

作者：深圳市安測檢測技術服務有限公司

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詞條說明
【美國FDA注冊】I類醫(yī)療器械FDA注冊的流程
FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養(yǎng)中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。I類醫(yī)療器械辦理FDA注冊流程如下：1.提供產品信息，進行產品類別判定并確定申請路徑；2.填寫FDA申請表；3.簽署合約并支付代理費用，同時美國代理人服務簽署和生效；4.支付美金到美國FDA協(xié)會；5.代理公司提交注冊申請資料給美國FDA審批（企業(yè)注冊和產品列名）；6.
【UN38.3認證】為什么要做un38.3認證
un38.3認證檢測項目高度模擬、高低溫循環(huán)、振動試驗、沖擊試驗、 55℃外短路、撞擊試驗、過充電試驗、強制放電試驗。如果鋰電池與設備沒有安裝在一起，并且每個包裝件內裝有**過24個電池芯或12個電池，則還須通過1.2米自由跌落試驗。為什么要做un38.3認證？根據(jù)民航規(guī)章要求，航空公司和機場貨物收運部門應對鋰電池進行運輸文件審查，如不能提供此項檢測報告，民航將禁止鋰電池進行航空運輸。un38.3認
深圳ISO9001認證服務
ISO9001認證情況根據(jù)**標準化組織（ISO）2007年11月發(fā)布的較新調查結果顯示，截至2006年底，在170個國家共頒發(fā)了ISO9001：2000版認證證書897866張，其中中國頒發(fā)了162259張證書，占頒發(fā)總量的18%，居世界**位。這說明2000版標準得到了廣泛的應用，受到了許多組織的關注，中國也成為名副其實的質量管理體系認證大國。特點獨立的第三方質量體系認證誕生于70年代后期，它
CCC認證是什么？
3C認證是中國強制性產品認證的簡稱。主要內容概括起來有以下幾個方面：（一）按照世貿組織有關協(xié)議和**通行規(guī)則，國家依法對涉及人類健康安全、動植物生命安全和健康，以及環(huán)境保護和公共安全的產品實行統(tǒng)一的強制性產品認證制度。國家認證認可監(jiān)督管理**統(tǒng)一負責國家強制性產品認證制度的管理和組織實施工作。（二）國家強制性產品認證制度的主要特點是，國家公布統(tǒng)一的目錄，確定統(tǒng)一適用的國家標準、技術規(guī)則和實施程序